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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Si je souhaite uniquement vendre des produits de santé en ligne, dois-je également demander une licence pharmaceutique ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q15 · Catégorie A : régime des licences pharmaceutiques et cadre réglementaire (Q1-Q50)
Cette question est essentielle ; la réponse dépend de la manière dont votre « complément de santé » est classé au regard du droit hongkongais. Le droit de Hong Kong ne prévoit pas de catégorie juridique appelée « complément de santé ». Tout produit, quelle que soit sa présentation commerciale ou son appellation courante, sera classé comme « produit pharmaceutique » ou « produit non pharmaceutique » en fonction de sa composition et des effets qui lui sont attribués. Si votre produit contient un ingrédient pharmaceutique occidental inscrit au tableau des poisons de l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons, ou si les effets qui lui sont attribués répondent à la définition d’un « produit pharmaceutique » (destiné au diagnostic, au traitement ou à la prévention d’une maladie), il sera considéré comme un produit pharmaceutique. Une fois classé ainsi, il doit être enregistré à Hong Kong avant toute vente, en magasin comme en ligne, et le vendeur doit détenir la licence pharmaceutique correspondante, par exemple une Licence de grossiste en médicaments. Si votre produit ne contient aucun ingrédient pharmaceutique occidental et que sa publicité ne fait absolument aucune allégation thérapeutique, il peut être considéré comme un aliment ordinaire et ne nécessiter aucune licence pharmaceutique. Toutefois, la classification est souvent complexe et doit être examinée au cas par cas.

📘 Références réglementaires

La définition de « produit pharmaceutique » figurant à l’article 2 de la Pharmacy and Poisons Ordinance est déterminante. Les Guidelines on the Classification of Products as “Pharmaceutical Products” under the Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138), publiées par le Department of Health, fournissent des critères détaillés de classification.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant d’introduire un « complément alimentaire » sur le marché de Hong Kong, la démarche la plus prudente consiste à nous soumettre sa liste d’ingrédients, son étiquetage, sa notice et l’ensemble de ses supports promotionnels pour une évaluation professionnelle de conformité. Au regard de la législation et de la jurisprudence antérieure, nous pouvons évaluer le risque que le produit soit considéré comme un « médicament » ou un « aliment ».

📕 Avertissement sur les risques

Vendre en ligne comme des aliments ordinaires des produits contenant des substances médicamenteuses constitue une infraction extrêmement grave, équivalant à une vente sans licence et à la vente de médicaments non enregistrés, et peut entraîner une peine d’emprisonnement. Il s’agit de l’un des pièges les plus fréquents du commerce électronique transfrontalier.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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