この点は非常に重要です。回答は、香港の法律上、お客様の「健康食品」がどのように分類されるかによります。香港の法律には、「健康食品」という法定区分はありません。市場での位置付けや一般的な呼称にかかわらず、製品は成分と効能の表示に基づき、「医薬品製剤」または「非医薬品製剤」に分類されます。製品に《薬剤業及毒薬条例》の毒薬表に収載された西洋医薬品成分が含まれる場合、またはその表示効能が「医薬品製剤」の定義（疾病の診断、治療または予防に用いるもの）に該当する場合、医薬品製剤とみなされます。医薬品製剤に分類された場合、実店舗かオンラインかを問わず、まず製品について香港で登録を申請する必要があり、販売者も卸売業者ライセンスなど、該当する医薬品関連ライセンスを保有しなければなりません。西洋医薬品成分を含まず、表示にも治療効果を一切うたっていない製品は、通常の食品とみなされ、医薬品関連ライセンスを必要としない可能性があります。ただし、分類は複雑な場合が多く、個別案件ごとの検討が必要です。
香港の医薬品ライセンス
オンラインで健康食品を販売するだけの場合も、医薬品関連ライセンスを申請する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。