香港药牌申请与收购服务 · 仁港永胜 | 全球许可与合规服务商
香港药业合规 · 申请 / 收购 / 持续维护 独立第三方服务机构
HONG KONG DRUG LICENSING

如果我只是想在网上销售保健品,是否也需要申请药牌?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q15 · A类:药牌制度与法规基础(Q1-Q50)
这个问题非常关键,答案取决于您的“保健品”在香港法律下如何被界定。香港法律并没有“保健品”这个法定类别。一件产品,无论其市场定位或通用名称是什么,都会根据其成分和声称的功效,被归类为“药剂制品”或“非药剂制品”。如果您的产品含有任何被列入《药剂业及毒药条例》毒药表的西药成分,或者其宣传功效符合“药剂制品”的定义(即用于诊断、治疗、预防疾病),那么它就会被视为药剂制品。一旦被界定为药剂制品,无论是在实体店还是网上销售,都必须首先为产品申请香港注册,并且销售方必须持有相应的药牌(如批发商牌照)。如果您的产品不含西药成分,且宣传上完全不提任何治疗功效,那么它可能被视为普通食品,无需药牌。但界定往往是复杂的,需要个案分析。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》第2条对“药剂制品”的定义是判断的关键。卫生署发布的《根据〈药剂业及毒药条例〉(第138章)将产品归类为「药剂制品」的指引》提供了详细的界定标准。

📗 唐生建议

在将任何“保健品”引入香港市场前,最稳妥的做法是将其成分表、标签、说明书和所有市场推广材料提交给我们进行专业的合规评估。我们可以根据法律和过往案例,为您判断产品属于“药”还是“食”的风险。

📕 风险提示

错误地将含有药物成分的产品当作普通食品在网上销售,是极其严重的违法行为,等同于无牌销售和销售未经注册的药物,可能面临监禁的刑罚。这是跨境电商最容易跌入的陷阱。

返回 A类:药牌制度与法规基础(Q1-Q50) 搜索更多问题

YOUR NEXT STEP

与唐生规划香港药牌项目

由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。

预约项目评估 ↗