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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Si je souhaite ouvrir une pharmacie à Hong Kong, quelle licence dois-je demander ? Quelles sont les principales étapes ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q11 · Catégorie A : régime des licences pharmaceutiques et fondements réglementaires (Q1-Q50)
Pour ouvrir une pharmacie de détail à Hong Kong, vous devez demander une « licence d’Authorized Seller of Poisons » (Authorized Seller of Poisons Licence), généralement appelée « licence de pharmacie ». Cette licence est délivrée par le Pharmacy and Poisons Board (PPB) de Hong Kong. Les principales étapes de la demande sont les suivantes : tout d’abord, vous devez constituer une société à responsabilité limitée à Hong Kong et trouver un local commercial répondant aux exigences du « Code de pratique des Authorized Sellers of Poisons ». Ensuite, vous devez engager un ou plusieurs pharmaciens inscrits et veiller à ce qu’un pharmacien soit présent à la pharmacie pendant toutes les heures d’ouverture. Vous devez ensuite préparer un dossier de demande détaillé, comprenant notamment les informations sur la société, les plans du local, les justificatifs d’inscription des pharmaciens et leurs contrats de travail, puis le soumettre au secrétariat du PPB (dont le fonctionnement est assuré par le Drug Office du Department of Health). Après le dépôt, le Drug Office dépêchera des agents pour inspecter les lieux et vérifier la conformité de l’agencement, des installations, du système de sécurité et des conditions de stockage des médicaments. Enfin, si l’inspection est concluante et que le dossier est complet, le comité des licences du PPB examinera votre demande et, si elle est acceptée, vous délivrera la licence.

📘 Références réglementaires

L’article 7 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) et les règlements qui s’y rapportent, ainsi que le Code of Practice for Authorized Sellers of Poisons publié par le PPB, constituent les principaux fondements juridiques et administratifs des demandes de licence de pharmacie.

📗 Recommandations de Drew Tang

Le choix de l'emplacement et l'aménagement du magasin sont essentiels à la réussite de la demande. Avant de signer un bail, il est préférable de soumettre les plans du magasin à des consultants spécialisés comme nous pour une évaluation préliminaire, afin de vérifier leur conformité à l'ensemble des exigences réglementaires complexes et d'éviter des modifications coûteuses par la suite.

📕 Avertissement sur les risques

Le défaut d’assurer la « gestion et le contrôle personnels » de la pharmacie par un pharmacien pendant toutes les heures d’ouverture constitue l’une des infractions les plus courantes en pharmacie. Même une brève absence du pharmacien peut avoir de graves conséquences, notamment la révocation de la licence.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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