香港で小売薬局を開設するには、「薬局／毒薬販売認可業者（ASP）ライセンス」（Authorized Seller of Poisons Licence）を申請します。一般に「薬局ライセンス」と呼ばれます。このライセンスは香港の薬剤業・毒薬管理局（PPB）が発行します。主な手順は次のとおりです。まず、香港の有限会社を設立し、《薬局／毒薬販売認可業者実務規範》の要件を満たす実店舗を確保します。次に、1名以上の登録薬剤師を雇用し、すべての営業時間中に薬剤師が勤務する体制を整えなければなりません。その後、会社情報、店舗の平面図、薬剤師の登録証明書、雇用契約書など、詳細な申請書類を準備し、PPB事務局（保健省薬物オフィス（Drug Office）が運営）に提出します。提出後、薬物オフィスの職員が現地査察を行い、店舗のレイアウト、設備、セキュリティシステム、医薬品の保管条件が要件に適合しているか確認します。最後に、査察に合格し、すべての書類が整っていれば、PPBのライセンス委員会が申請を審査し、承認されるとライセンスが発行されます。
香港の医薬品ライセンス
香港で薬局を開設したい場合、どのライセンスを申請する必要がありますか？主な手順は何ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。