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如果我想在香港開設一家藥房,需要申請什麼牌照?主要步驟有哪些?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q11 · A類:藥牌制度與法規基礎(Q1-Q50)
在香港開設零售藥房,您需要申請的是“獲授權毒藥銷售商牌照”(Authorized Seller of Poisons Licence),通常簡稱為“藥房牌照”。此牌照由香港藥劑業及毒藥管理局(PPB)簽發。申請的主要步驟包括:首先,您需要成立一家香港有限公司,並找到一個符合《獲授權毒藥銷售商實務守則》要求的實體店鋪。其次,您必須聘請一名或多名註冊藥劑師,確保藥房在所有營業時間內都有藥劑師當值。接着,您需要準備詳細的申請文件,包括公司資料、店鋪圖則、藥劑師的註冊證明和僱傭合同等,並向PPB秘書處(由衞生署藥物辦公室運作)提交申請。提交後,藥物辦公室會派員進行實地視察,檢查店鋪的佈局、設施、保安系統和藥物儲存條件是否合規。最後,如果視察通過且所有文件齊全,PPB的牌照委員會將會審批您的申請,成功後即可獲發牌照。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138)第7條及相關規例,以及PPB發佈的《獲授權毒藥銷售商實務守則》,是申請藥房牌照的主要法律和行政依據。

📗 唐生建議

店鋪的選址和裝修是申請成功的關鍵。在簽訂租約前,最好先將店鋪圖則交給我們這樣的專業顧問進行初步評估,以確保其符合所有複雜的法規要求,避免後期昂貴的修改。

📕 風險提示

未能確保藥劑師在所有營業時間“親自管理及控制”藥房是藥房最常見的違規行為。即使藥劑師只是短暫離開,也可能導致嚴重後果,包括牌照被吊銷。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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