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HONG KONG DRUG LICENSING

如果我想在香港开设一家药房,需要申请什么牌照?主要步骤有哪些?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q11 · A类:药牌制度与法规基础(Q1-Q50)
在香港开设零售药房,您需要申请的是“获授权毒药销售商牌照”(Authorized Seller of Poisons Licence),通常简称为“药房牌照”。此牌照由香港药剂业及毒药管理局(PPB)签发。申请的主要步骤包括:首先,您需要成立一家香港有限公司,并找到一个符合《获授权毒药销售商实务守则》要求的实体店铺。其次,您必须聘请一名或多名注册药剂师,确保药房在所有营业时间内都有药剂师当值。接着,您需要准备详细的申请文件,包括公司资料、店铺图则、药剂师的注册证明和雇佣合同等,并向PPB秘书处(由卫生署药物办公室运作)提交申请。提交后,药物办公室会派员进行实地视察,检查店铺的布局、设施、保安系统和药物储存条件是否合规。最后,如果视察通过且所有文件齐全,PPB的牌照委员会将会审批您的申请,成功后即可获发牌照。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap. 138)第7条及相关规例,以及PPB发布的《获授权毒药销售商实务守则》,是申请药房牌照的主要法律和行政依据。

📗 唐生建议

店铺的选址和装修是申请成功的关键。在签订租约前,最好先将店铺图则交给我们这样的专业顾问进行初步评估,以确保其符合所有复杂的法规要求,避免后期昂贵的修改。

📕 风险提示

未能确保药剂师在所有营业时间“亲自管理及控制”药房是药房最常见的违规行为。即使药剂师只是短暂离开,也可能导致严重后果,包括牌照被吊销。

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