Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Как регистрируются фармацевты в Гонконге и как осуществляется надзор за ними? В чём заключается их профессиональная роль?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q35 · Категория A: система лицензирования фармацевтической деятельности и основы законодательства (Q1–Q50)
В Гонконге действует строгая система профессиональной регистрации фармацевтов, администрируемая Советом по фармации и ядам (Pharmacy and Poisons Board, PPB). Чтобы стать зарегистрированным фармацевтом, заявитель должен окончить признанную PPB программу бакалавриата по фармации или получить более высокую степень (в настоящее время такие программы предлагают Гонконгский университет и Китайский университет Гонконга), пройти годичную стажировку и сдать регистрационный экзамен PPB. Фармацевтам, окончившим зарубежные учебные заведения, необходимо пройти оценку квалификации и экзамен на право заниматься практикой. После регистрации имя фармацевта вносится в открытый реестр. В своей профессиональной деятельности фармацевт выступает последним звеном контроля за лекарствами. В его обязанности входят проверка законности и обоснованности врачебных рецептов, точное приготовление лекарств, предоставление пациентам инструкций и консультаций по применению лекарств, управление запасами аптеки и надзор за продажей лекарств. Фармацевты играют ключевую роль в обеспечении безопасного, эффективного и экономически доступного применения лекарств населением.

📘 Нормативная база

Часть II Закона о фармации и ядах специально регулирует регистрацию фармацевтов, экзамены и дисциплинарные процедуры. Кодекс практики зарегистрированных фармацевтов, опубликованный PPB, содержит подробные этические и профессиональные рекомендации для повседневной деятельности фармацевтов.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Для владельцев аптек крайне важно уважать профессиональное суждение фармацевта. Фармацевт вправе и обязан отказаться от отпуска лекарств по незаконному или необоснованному рецепту. Владельцы аптек не должны давить на фармацевта ради коммерческой выгоды и принуждать его к действиям, нарушающим профессиональный кодекс.

📕 Предупреждение о рисках

Любые случаи профессиональной халатности фармацевта, такие как неправильный отпуск лекарства, продажа рецептурного препарата без рецепта или разрешение другому лицу отпускать препараты без надзора, могут повлечь дисциплинарное разбирательство PPB. Если фармацевта признают виновным в профессиональном проступке, наказание может варьироваться от предупреждения до временного приостановления регистрации; в наиболее серьёзных случаях его могут навсегда исключить из реестра.

Вернуться к категории A: система фармацевтических лицензий и основы законодательства (Q1–Q50) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗