Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Подлежат ли возврату сборы за получение лицензии (например, сбор за подачу заявления и лицензионный сбор), если моё заявление отклонят?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q235 · Категория E: процесс подачи заявления и процедура рассмотрения (Q201–Q250)
Что касается возврата сборов, необходимо различать два основных вида: сбор за подачу заявления (Application Fee) и лицензионный сбор (Licence Fee). Сбор за подачу заявления уплачивается при его подаче и покрывает административные расходы Департамента здравоохранения на обработку и рассмотрение заявления. Этот сбор не возвращается независимо от того, будет ли заявление в итоге одобрено или отклонено. Например, сбор за подачу заявления на лицензию оптового поставщика составляет HKD$1,030 (сумма может измениться; уточняйте её по официальным данным). Лицензионный сбор уплачивается только после официального одобрения заявления Советом по фармации и ядам (Pharmacy and Poisons Board, PPB) и предназначен для получения лицензии на соответствующий год. Например, сбор за выдачу лицензии оптового поставщика составляет HKD$2,150. Если заявление в итоге не будет одобрено, этот лицензионный сбор платить не нужно. Иными словами: расходы на рассмотрение не возвращаются, а плата за лицензию, которая не была выдана, не взимается.

📘 Нормативная база

В приложениях к Правилам о фармации и ядах подробно изложены тарифы на различные заявления и лицензии. Принцип взимания государственных сборов — «пользователь платит», и сбор за подачу заявления является его отражением.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Поскольку плата за подачу заявления является невозвратными затратами, основное внимание следует уделить максимальному повышению вероятности успеха при первой подаче заявления, чтобы избежать повторной оплаты. Несмотря на то что профессиональные консультационные услуги увеличат первоначальные расходы, повышение вероятности получения одобрения с первой попытки позволит сэкономить на повторной подаче заявления в случае отказа, дополнительных временных затратах и упущенных возможностях. Поэтому такие услуги экономически целесообразны.

📕 Предупреждение о рисках

Риск заключается в том, что из-за небольшого размера сбора за подачу заявления недооценивают общие инвестиции в процесс. Помимо государственных сборов, основные расходы составляют аренда и ремонт помещения, зарплаты персонала и плата консультантам. Если заявление не будет удовлетворено, все эти вложения могут не приносить отдачи в течение нескольких месяцев или даже более года — именно в этом заключается наибольший финансовый риск.

Вернуться к категории E: процедура подачи заявления и порядок его рассмотрения (Q201–Q250) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗