Какие квалификационные требования предъявляются к ответственному персоналу (RP) для получения лицензии оптового поставщика патентованных китайских лекарственных средств и чем они отличаются от требований к оптовому поставщику западных лекарственных средств?

Требования к квалификации ответственного лица (RP) для лицензии оптового торговца патентованными китайскими лекарственными средствами в большей степени учитывают специфику отрасли китайской медицины, чем требования для оптового торговца западными лекарственными средствами. В обоих случаях RP должен обладать знаниями и опытом, необходимыми для надзора за обращением лекарственных средств, однако RP для патентованных китайских лекарственных средств должен глубже разбираться в китайской медицине. Согласно руководству Совета по китайской медицине Гонконга, ответственное лицо (RP) оптового торговца патентованными китайскими лекарственными средствами, как правило, должно соответствовать одному из следующих критериев: 1) быть зарегистрированным или внесённым в список практикующих врачей китайской медицины; 2) успешно завершить признанный курс по фармакогнозии китайской медицины или смежной дисциплине; 3) иметь не менее 5 лет опыта оптовой торговли патентованными китайскими лекарственными средствами или работы в смежной сфере. В отличие от этого, для RP в сфере западных лекарственных средств более актуальны знания фармацевтики западных лекарственных средств или смежных научных дисциплин. RP, отвечающий за патентованные китайские лекарственные средства, должен хорошо знать происхождение и подлинность продукции, условия её хранения (например, защиту от влаги и плесени), а также специальные требования Гонконга к маркировке и регистрации патентованных китайских лекарственных средств.