Les entreprises pharmaceutiques transfrontalières qui demandent une licence pharmaceutique à Hong Kong doivent être légalement constituées à Hong Kong ou à l’étranger, avoir de bons antécédents commerciaux et respecter l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap.138). Elles doivent désigner un représentant local à Hong Kong (par exemple, un agent) chargé de communiquer avec le Drug Office du Department of Health et de veiller à ce que les documents soient complets et mis à jour en temps utile. Elles doivent également disposer d’un système de management de la qualité des médicaments bien établi et d’un mécanisme de suivi après-vente afin de garantir la distribution sûre des médicaments.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Quelles qualifications ou conditions les entreprises pharmaceutiques transfrontalières doivent-elles remplir pour demander une licence pharmaceutique à Hong Kong ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
Retour à la catégorie J : activités pharmaceutiques transfrontalières et pratiques du secteur (Q451-Q500) Rechercher d’autres questions