跨境医药企业申请香港药牌须在香港或境外合法注册,具备良好的经营记录和符合《药剂业及毒药条例》(Cap.138)的规定。企业需指定香港本地代表(如代理人)负责与卫生署药物办公室联络,确保资料完整且及时更新。企业还需有完善的药品质量管理体系及售后追踪机制,以保障药品安全流通。
HONG KONG DRUG LICENSING
跨境医药企业在香港申请药牌时需要具备哪些资格或条件?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。