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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Ma société passe d’une entreprise individuelle à une société à responsabilité limitée. Puis-je continuer à utiliser ma licence pharmaceutique actuelle ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q435 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Non. Une licence est accordée à une entité juridique déterminée. Lorsque votre entreprise passe d’une entreprise individuelle (« Sole Proprietorship ») à une société à responsabilité limitée (« Limited Company »), une nouvelle entité juridique distincte est créée. Vous ne pouvez donc pas simplement « reconduire » ou « transférer » à la nouvelle société la licence délivrée à l’entreprise individuelle. La nouvelle société doit déposer une nouvelle demande de licence en son propre nom auprès de l’autorité de réglementation et suivre l’intégralité de la procédure d’approbation, y compris la soumission de tous les documents et l’inspection des locaux.

📘 Références réglementaires

Le principe selon lequel une licence est strictement liée à l’entité juridique titulaire constitue le fondement de tous les régimes de licence. Tout changement de l’entité juridique équivaut à un changement de titulaire de la licence.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant toute restructuration de la société, la nouvelle demande de licence doit constituer un élément clé du calendrier et du budget. Nous recommandons d’engager la procédure de demande de nouvelle licence immédiatement après la constitution de la société à responsabilité limitée, afin de réduire autant que possible la période d’interruption lors du transfert des activités.

📕 Avertissement sur les risques

Commencer à exercer une activité pharmaceutique au nom d'une société à responsabilité limitée sans avoir obtenu la nouvelle licence sera considéré comme une activité sans licence. C'est une erreur très grave ; ne confondez surtout pas une entreprise individuelle et une société à responsabilité limitée, qui est une personne morale distincte.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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