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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Si mi empresa pasa de ser una empresa unipersonal a una sociedad limitada, ¿puedo seguir utilizando la licencia farmacéutica original?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q435 · Categoría I: renovaciones, cambios y sanciones por infracciones (Q401-Q450)
No. La licencia se concede a una entidad jurídica concreta. Cuando su empresa pasa de ser una empresa unipersonal (Sole Proprietorship) a una sociedad limitada (Limited Company), nace jurídicamente una entidad nueva e independiente. Por tanto, no puede «mantener» ni «transferir» directamente a la nueva sociedad limitada la licencia que estaba a nombre de la empresa unipersonal. La nueva sociedad limitada debe presentar a la autoridad reguladora una nueva solicitud de licencia a su propio nombre y someterse al proceso completo de aprobación, incluida la presentación de toda la documentación y una inspección in situ.

📘 Fundamento normativo

El principio de que la licencia está estrictamente vinculada a la persona jurídica titular es la base de todos los regímenes de licencias. Un cambio en la persona jurídica equivale a un cambio de titular.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Antes de llevar a cabo una reestructuración de la estructura empresarial, debe incluirse la nueva solicitud de licencia como elemento clave del calendario y del presupuesto. Recomendamos iniciar el trámite para la nueva licencia inmediatamente después de constituir la sociedad limitada, con el fin de reducir al mínimo el periodo de interrupción durante la transición de la actividad.

📕 Advertencia sobre riesgos

Si se empieza a operar un negocio de medicamentos a nombre de una sociedad limitada sin haber obtenido una nueva licencia, se considerará que se opera sin licencia. Se trata de un error muy grave: no confunda al empresario individual con la persona jurídica de la sociedad limitada.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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