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香港の医薬品ライセンス

個人事業から有限会社に変更した場合、従来の医薬品関連ライセンスを引き続き使用できますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q435 · I類:更新、変更および違反に対する罰則(Q401-Q450)
できません。ライセンスは特定の法人に付与されます。個人事業(Sole Proprietorship)から有限会社(Limited Company)に変更すると、法律上、新たな独立法人が成立します。そのため、個人事業名義のライセンスを新しい有限会社にそのまま「継続」または「移転」することはできません。新しい有限会社は自社名義で規制当局に新規ライセンス申請を提出し、書類一式の提出や現地査察を含む完全な審査手続きを経なければなりません。

📘 規制上の根拠

ライセンスとライセンス保有法人が厳格に結び付いているという原則は、あらゆるライセンス制度の基礎です。法人が変更されれば、ライセンス保有者も変更されたことになります。

📗 Drew Tangからのアドバイス

会社の組織再編を行う前に、ライセンスの再申請をスケジュールと予算の重要な項目として組み込む必要があります。業務引継ぎ期間の空白を最小限にするため、有限会社の設立後すぐに新規ライセンスの申請手続きを開始することをお勧めします。

📕 リスクに関する注意事項

新たなライセンスを取得せずに、有限会社名義で医薬品事業を開始した場合、無許可営業とみなされます。これは非常に重大な誤りです。個人事業主と有限会社という法人の違いを決して混同しないでください。

I類:更新・変更および違反に対する処分(Q401-Q450)に戻る さらに質問を検索

次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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