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HONG KONG DRUG LICENSING

我的公司从独资经营转为有限公司,原来的药品牌照还能继续用吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q435 · I类:续期变更与违规处罚(Q401-Q450)
不能。牌照是授予特定的法律实体。当您的企业从独资经营(Sole Proprietorship)转变为有限公司(Limited Company)时,从法律上讲,一个新的、独立的法律实体诞生了。因此,您不能将原独资企业名下的牌照直接“延续”或“转移”给新的有限公司使用。新的有限公司必须以自己的名义,重新向监管机构提交一份全新的牌照申请,并经历完整的审批流程,包括提交所有文件和接受现场视察。

📘 监管依据

牌照与持牌法律实体严格绑定的原则,是所有牌照制度的基础。法律实体的变更,等同于持牌人的变更。

📗 唐生建议

在进行公司架构重组前,必须将牌照的重新申请作为时间表和预算中的一个关键环节。我们建议在有限公司成立后,立即启动新牌照的申请程序,以尽量缩短业务交接期间的空窗期。

📕 风险提示

如果在未获得新牌照的情况下,就以有限公司的名义开始经营药品业务,将被视为无牌经营。这是一个非常严重的错误,切勿混淆独资企业主个人和有限公司法人之间的区别。

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