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我的公司從獨資經營轉為有限公司,原來的藥品牌照還能繼續用嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q435 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
不能。牌照是授予特定的法律實體。當您的企業從獨資經營(Sole Proprietorship)轉變為有限公司(Limited Company)時,從法律上講,一個新的、獨立的法律實體誕生了。因此,您不能將原獨資企業名下的牌照直接“延續”或“轉移”給新的有限公司使用。新的有限公司必須以自己的名義,重新向監管機構提交一份全新的牌照申請,並經歷完整的審批流程,包括提交所有文件和接受現場視察。

📘 監管依據

牌照與持牌法律實體嚴格綁定的原則,是所有牌照制度的基礎。法律實體的變更,等同於持牌人的變更。

📗 唐生建議

在進行公司架構重組前,必須將牌照的重新申請作為時間表和預算中的一個關鍵環節。我們建議在有限公司成立後,立即啓動新牌照的申請程序,以儘量縮短業務交接期間的空窗期。

📕 風險提示

如果在未獲得新牌照的情況下,就以有限公司的名義開始經營藥品業務,將被視為無牌經營。這是一個非常嚴重的錯誤,切勿混淆獨資企業主個人和有限公司法人之間的區別。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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