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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Nous sommes un détaillant de préparations médicinales chinoises. Quelles exigences particulières de contrôle quotidien s’appliquent à la vente de plantes médicinales chinoises inscrites à l’annexe 1, telles que l’aconit et l’aconit du Sichuan ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q392 · Catégorie H : exploitation sous licence et surveillance courante (Q351-Q400)
En tant que détaillant titulaire d’une licence pour les préparations médicinales chinoises, la vente de plantes médicinales chinoises toxiques inscrites à l’annexe 1 est soumise à des exigences réglementaires plus strictes que celle des plantes médicinales chinoises ordinaires, afin de protéger la sécurité du public. Dans les activités quotidiennes, il faut respecter les règles suivantes : premièrement, la délivrance et la vente ne sont autorisées que sur prescription d’un praticien de médecine chinoise inscrit ; la vente sans prescription est strictement interdite. Deuxièmement, tenir un « registre des ventes de plantes médicinales chinoises toxiques » spécifique et consigner chaque transaction en détail, notamment sa date, le nom et l’adresse du patient, le nom du praticien de médecine chinoise prescripteur, le nom de la plante médicinale et la quantité vendue. Troisièmement, conserver ces plantes dans une armoire dédiée fermant à clé, clairement séparées des autres plantes pour éviter toute confusion ou mauvaise utilisation. Quatrièmement, la préparation doit être effectuée par un praticien de médecine chinoise inscrit ou par un préparateur en médecine chinoise sous la supervision d’un tel praticien. Cinquièmement, inscrire clairement les mots « poison » ou « Toxin » ainsi que les autres avertissements sur les récipients contenant ces plantes.

📘 Références réglementaires

L’Ordonnance sur la médecine chinoise (Cap. 549) et ses règlements d’application, notamment le Règlement sur les médicaments chinois, imposent des exigences strictes concernant la vente au détail, l’étiquetage, le stockage et la tenue de registres pour les plantes médicinales chinoises figurant à l’annexe 1.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons aux détaillants de dispenser une formation spécifique à tous leurs employés afin qu'ils sachent reconnaître avec exactitude les matières médicinales de l'annexe 1 et comprennent clairement les restrictions de vente correspondantes. Le registre doit être vérifié chaque jour afin de s'assurer qu'aucune inscription ne manque. Lorsqu'ils reçoivent une ordonnance d'un praticien de la médecine chinoise, ils doivent la vérifier attentivement et, au moindre doute, par exemple en cas de dosage excessif, contacter le praticien prescripteur pour confirmation. Il s'agit à la fois d'une exigence de conformité et d'une responsabilité professionnelle visant à protéger les patients et votre entreprise.

📕 Avertissement sur les risques

La vente illégale de plantes médicinales chinoises toxiques de l’annexe 1 constitue une infraction pénale grave. Les enquêteurs du Chinese Medicine Council peuvent mener des opérations d’achat test. Si l’infraction est établie, le commerce et ses responsables s’exposent à des poursuites et à de lourdes amendes ; les qualifications professionnelles des praticiens de médecine chinoise ou des préparateurs concernés peuvent également être suspendues ou révoquées. Il s’agit d’une limite à ne jamais franchir.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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