ライセンスを保有する中成薬小売業者が、附表1に掲げる毒性中薬材を販売する場合、一般の中薬材よりも厳しい規制要件に従い、市民の医薬品使用の安全を確保しなければなりません。日常業務では、以下の点に注意してください。第一に、調剤・販売には登録中医師が発行した処方箋が必要です。処方箋なしでの販売は厳禁です。第二に、専用の「毒性中薬材販売記録簿」を備え、日付、患者の氏名・住所、処方した中医師の氏名、薬材名および販売数量を含む各取引の詳細を記録しなければなりません。第三に、これらの薬材は専用の施錠できるキャビネットに保管し、取り違えや誤使用を防ぐため、他の薬材と明確に分けなければなりません。第四に、調剤を担当する者は登録中医師、または登録中医師の監督下にある中薬調剤員でなければなりません。第五に、薬材の容器には「毒薬」または「Toxin」の文字と、その他の警告情報を明瞭に表示しなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
当社は中成薬の小売業者です。附表1の中薬材(附子、川烏など)を販売する際、特別な日常的監督要件にはどのようなものがありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
