Conformément aux exigences GDP, le grossiste en médicaments doit veiller à ne vendre ses produits qu’à des entités ou personnes légalement qualifiées et autorisées à acheter et à vendre des médicaments. Cette fonction essentielle de « gardien » vise à empêcher que les médicaments ne soient détournés vers des circuits illégaux. Votre procédure de vérification des qualifications des clients (Customer Qualification) doit être clairement définie dans les SOP. Pour tout nouveau client, il faut obtenir et vérifier, avant la première livraison, son certificat d’enregistrement commercial (BR) ainsi que les licences pertinentes pour l’activité pharmaceutique (par exemple, la licence d’Authorized Seller of Poisons d’une pharmacie ou l’autorisation d’exercer d’un médecin). Vous devez conserver des copies de ces documents et vérifier régulièrement — par exemple chaque année — que les qualifications demeurent valides. Pour chaque commande, il convient de vérifier que le destinataire est un client approuvé.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
En tant que grossiste, comment vérifier les qualifications de mes clients, tels que les pharmacies et les cliniques, afin de garantir des ventes légales ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
Retour à la catégorie G : gestion de la qualité et système de conformité (Q301-Q350) Rechercher d’autres questions