GDP要件に基づき、医薬品卸売業者は、製品を合法的な資格を有し、医薬品の購入および販売を認められた法人または個人にのみ販売する責任があります。これは、医薬品が違法な流通経路に流入するのを防ぐための重要な「門番」としての職務です。顧客適格性審査(Customer Qualification)の手順をSOPに明確に定めてください。新規顧客については、初回納品前に、その商業登記証(BR)および関連する医薬品営業ライセンス(薬局の「薬局/毒薬販売認可業者」ライセンス、医師の医師免許など)を取得して確認する必要があります。これらの書類の写しを保管し、適格性が継続して有効であることを確認するため、定期的(たとえば年1回)に再審査してください。すべての販売注文について、納品先が承認済み顧客であることも照合する必要があります。
香港の医薬品ライセンス
卸売業者は、薬局や診療所などの顧客について、適法な販売を確保するためにどのように資格審査を行えばよいですか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
