根据GDP要求,药品批发商有责任确保其产品仅销售给持有合法资质、获准采购和销售药品的实体或个人。这是一个关键的“守门人”职责,旨在防止药品流入非法渠道。您的客户资质审核程序(Customer Qualification)应在SOP中有明确规定。对于新客户,在首次供货前,必须获取并验证其商业登记证(BR)以及相关的药品经营牌照(如药房的“获授权毒药销售商”牌照、医生的行医执照等)。您需要保存这些文件的副本,并定期(例如每年)重新审核,以确保其资质持续有效。对于所有销售订单,都应核对收货人是否为已获批准的客户。
HONG KONG DRUG LICENSING
作为批发商,我应如何对我的客户(如药房、诊所)进行资质审核,以确保合法销售?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
