根據GDP要求,藥品批發商有責任確保其產品僅銷售給持有合法資質、獲准採購和銷售藥品的實體或個人。這是一個關鍵的“守門人”職責,旨在防止藥品流入非法渠道。您的客户資質審核程序(Customer Qualification)應在SOP中有明確規定。對於新客户,在首次供貨前,必須獲取並驗證其商業登記證(BR)以及相關的藥品經營牌照(如藥房的“獲授權毒藥銷售商”牌照、醫生的行醫執照等)。您需要保存這些文件的副本,並定期(例如每年)重新審核,以確保其資質持續有效。對於所有銷售訂單,都應核對收貨人是否為已獲批准的客户。
HONG KONG DRUG LICENSING
作為批發商,我應如何對我的客户(如藥房、診所)進行資質審核,以確保合法銷售?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
