Quelles préparations essentielles dois-je effectuer avant de soumettre officiellement une demande de licence de grossiste en médicaments à Hong Kong ?

Avant d’engager la procédure de demande de licence de grossiste en médicaments de Hong Kong (Wholesale Dealer Licence), vous devez effectuer une série de préparatifs approfondis afin de faciliter le traitement de la demande. Vous devez d’abord constituer une société à responsabilité limitée à Hong Kong et définir une structure organisationnelle conforme à la Companies Ordinance. Ensuite, et c’est essentiel, vous devez trouver et louer des locaux commerciaux répondant aux exigences strictes du Drug Office (DPO) du Department of Health. Ces locaux doivent satisfaire à des critères matériels précis pour le stockage, la gestion et la distribution des médicaments, notamment en matière de contrôle de la température et de l’humidité, de sécurité et d’espace suffisant. Vous devez également désigner un « responsable désigné » qualifié (Responsible Person, RP), qui doit avoir une formation pertinente en pharmacie ou une expérience dans le secteur pharmaceutique. Enfin, il est indispensable de mettre en place un premier ensemble de documents relatifs au système de management de la qualité (QMS), notamment des procédures opératoires normalisées (SOP). Ces préparatifs constituent la base de la suite de la demande.