香港の医薬品卸売業者ライセンス（Wholesale Dealer Licence）の申請手続きを開始する前に、円滑な申請のため、入念な事前準備が必要です。まず、香港の有限会社を設立し、《会社条例》に適合する組織体制を定めます。次に、非常に重要なこととして、保健省薬物オフィス（DPO）の厳格な要件を満たす営業施設を探して賃借する必要があります。施設は、温湿度管理、セキュリティ対策、十分な広さなど、医薬品の保管、管理、流通に関する特定の物理的条件を満たさなければなりません。また、薬学関連のバックグラウンドまたは医薬品業界での経験を有する適格な「責任者」（Responsible Person、RP）を任命する必要があります。標準作業手順書（SOP）を含む品質マネジメントシステム（QMS）の初期文書を整備することも不可欠です。これらの準備が、その後の申請を成功させる基礎となります。
香港の医薬品ライセンス
香港の医薬品卸売業者ライセンスを正式に申請する前に、どのような重要な準備を完了する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。