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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Pour les Listed Sellers of Poisons (communément appelés « magasins de médicaments »), en quoi les exigences relatives aux locaux et au stockage diffèrent-elles de celles applicables aux grossistes ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q197 · Catégorie D : locaux et normes de stockage en entrepôt (Q151-Q200)
Les locaux d’un Listed Seller of Poisons (Listed Seller of Poisons) sont des magasins de vente au détail ouverts au public (c’est-à-dire des « pharmacies de détail traditionnelles »). Leurs exigences de stockage diffèrent par leur échelle et leur configuration de celles d’un entrepôt de grossiste, mais les principes fondamentaux restent les mêmes. Les principales différences sont les suivantes : 1. **Répartition fonctionnelle des zones** : la partie avant du magasin est réservée à la vente au détail, tandis que l’arrière ou la mezzanine sert au stockage. Une séparation claire des zones reste nécessaire : par exemple, les médicaments sur ordonnance doivent être conservés dans une zone de dispensation (Dispensary) inaccessible au public et hors de la zone de vente, tandis que les poisons réglementés (comme les poisons de l’annexe 1) doivent être rangés dans des armoires ou des tiroirs fermés à clé. 2. **Quantités stockées** : un magasin de détail traditionnel stocke beaucoup moins qu’un grossiste et a donc besoin d’un espace de stockage plus réduit ; celui-ci doit néanmoins rester propre et ordonné, et les médicaments ne doivent pas être déposés directement sur le sol. 3. **Accueil du public** : comme ces magasins servent directement le public, leur environnement général, leur éclairage et leur état sanitaire doivent être de haut niveau afin de donner aux clients une impression de professionnalisme et de fiabilité. 4. **Présentation des poisons** : les poisons de l’annexe 2 peuvent être exposés dans la partie avant, mais doivent être placés hors de portée des clients (par exemple, derrière le comptoir). En somme, bien que l’établissement soit de petite taille, les exigences de stockage par catégorie, de conservation sécurisée et de prévention des confusions restent tout aussi strictes.

📘 Références réglementaires

Les Pharmacy and Poisons Regulations prévoient des exigences spécifiques concernant les locaux des Listed Sellers of Poisons (LSP), notamment la séparation du stockage des poisons et des produits non pharmaceutiques, ainsi que l’obligation de conserver sous clé les poisons du Schedule 1.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les clients qui prévoient d’ouvrir un magasin de médicaments, nous recommandons de tenir pleinement compte, dès la conception du magasin, des besoins de stockage séparé des médicaments. Une zone non commerciale bien conçue permet non seulement de satisfaire aux exigences de conformité, mais aussi d’améliorer l’efficacité du pharmacien ou du personnel chargé de la délivrance. Installer l’armoire à poisons destinée au stockage des substances contrôlées dans le champ de couverture des caméras de surveillance est une bonne mesure de sécurité supplémentaire.

📕 Avertissement sur les risques

L’infraction la plus fréquente dans les pharmacies consiste à placer sur des rayons en libre-service des médicaments nécessitant une ordonnance ou une vente sous surveillance, ou à ne pas conserver les poisons de l’annexe 1 sous clé de manière appropriée. Ces actes peuvent entraîner la suspension ou la révocation de la licence, car ils mettent directement en danger la sécurité du public lors de l’utilisation des médicaments.

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