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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Lors d’une demande de licence pharmaceutique, la vérification des antécédents des actionnaires de la société remonte-t-elle jusqu’au bénéficiaire effectif ultime (UBO) ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q130 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)
Oui, les vérifications des antécédents des sociétés candidates par les autorités de réglementation sont exhaustives et approfondies ; elles ne se limitent pas aux actionnaires apparents. En particulier lorsque la structure de la société est complexe, par exemple lorsque plusieurs sociétés offshore détiennent successivement ses actions, le Drug Office et le Pharmacy and Poisons Board (PPB) peuvent exiger du demandeur qu’il divulgue l’intégralité de la structure de son actionnariat et identifie les bénéficiaires effectifs ultimes (Ultimate Beneficial Owner, UBO). Les autorités soumettent ensuite ces UBO à une évaluation similaire d’« aptitude et de probité », notamment par un examen de leur identité, de leur situation financière, de leur réputation commerciale et de leurs éventuels antécédents judiciaires. Cette mesure vise à empêcher qu’une structure complexe ne serve à dissimuler l’identité de personnes qui ne remplissent pas les conditions requises et à contourner ainsi la réglementation.

📘 Références réglementaires

Hong Kong a mis en œuvre l’« ordonnance sur la lutte contre le blanchiment d’argent et le financement du terrorisme » (Cap. 615), qui exige des sociétés qu’elles tiennent un « registre des personnes exerçant un contrôle important » (SCR). En pratique, les autorités de réglementation des licences pharmaceutiques appliquent également ce principe d’examen « par transparence » afin de déterminer qui exerce le contrôle ultime des activités agréées.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de préparer dès le départ un organigramme clair de l'actionnariat ainsi que toutes les pièces justificatives relatives à la propriété. Pour toute personne détenant une participation supérieure à un seuil donné, par exemple 10 % ou 25 %, préparez ses pièces d'identité et les informations la concernant. La divulgation spontanée et transparente des renseignements sur les bénéficiaires effectifs lors du dépôt de la demande accélérera considérablement le processus d'examen.

📕 Avertissement sur les risques

Toute tentative de dissimuler ou de brouiller l'identité du bénéficiaire effectif ultime sera considérée par les autorités réglementaires comme un grave problème d'intégrité. S'il s'avère que l'UBO ne satisfait pas au critère de « personne jugée apte et appropriée », ou si la société ne peut ou refuse de fournir des informations claires sur l'UBO lorsqu'elles sont demandées, la demande de licence sera presque certainement rejetée.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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