はい、規制機関による申請会社の背景調査は包括的かつ詳細であり、名義上の株主にとどまりません。特に、複雑な会社構造(複数のオフショア会社が段階的に持株会社となっている場合など)が関係する場合、保健省薬物オフィスおよび薬剤業・毒薬管理局は、申請者に完全な株主構成図の開示と、最終受益所有者(Ultimate Beneficial Owner、UBO)の特定を求める権限を有します。その後、規制機関はこれらのUBOについても、身元、財務状況、事業上の評判、犯罪歴の有無などを審査し、同様の「適格性」評価を行います。これは、複雑な会社構造を利用して不適格者の身元を隠し、規制を回避することを防ぐためです。
香港の医薬品ライセンス
医薬品関連ライセンスを申請する際、会社株主の身元調査は最終受益所有者(UBO)までさかのぼりますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
