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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelles obligations légales la société doit-elle respecter si son responsable (RP) ou son pharmacien inscrit quitte ses fonctions ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q105 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)
Le maintien en poste de personnel clé qualifié relève de la responsabilité continue du titulaire de la licence. Si le responsable désigné (RP) de la société ou le pharmacien inscrit employé dans une pharmacie ou un établissement de fabrication de médicaments quitte ses fonctions, la société doit immédiatement agir. La réglementation exige que le titulaire de la licence en informe le Drug Office par écrit dans un délai raisonnable après l’événement (généralement, il est recommandé de le faire dans les 24 heures). Plus important encore, la société doit immédiatement trouver et nommer un remplaçant qualifié. Dans l’attente de la nomination d’un remplaçant permanent, la société peut devoir suspendre certaines activités sous licence concernées. Par exemple, une pharmacie ne peut pas vendre de médicaments prescrits par un médecin ni de médicaments réglementés en l’absence d’un pharmacien de service. La société doit soumettre au Drug Office, dans le délai imparti (généralement un mois), les renseignements concernant la personne nouvellement nommée pour approbation.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) et les codes de pratique pertinents exigent que les titulaires veillent à respecter à tout moment les conditions de délivrance de leur licence, notamment à disposer de personnel clé qualifié. L’obligation de notifier les changements de personnel fait partie des conditions de la licence.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons vivement à nos clients d’établir un plan de remplacement et de succession pour les personnes clés. En collaborant avec une société de conseil professionnelle comme la nôtre, vous pourrez lancer rapidement un recrutement ou obtenir un soutien temporaire en matière de conformité en cas de départ soudain d’une personne clé, assurer la continuité des activités et être guidé dans l’accomplissement de toutes les procédures de notification réglementaire nécessaires.

📕 Avertissement sur les risques

Le défaut de notification rapide au Drug Office ou la poursuite de l’activité sans personnel qualifié constitue une infraction grave. Le Drug Office peut prendre des mesures disciplinaires, notamment adresser une lettre d’avertissement, suspendre la licence ou, dans les cas extrêmes, la révoquer. Il s’agit d’une limite que l’autorité de réglementation ne tolère absolument pas.

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