维持合资格的关键人员是持牌人的持续责任。如果公司的负责人员(RP)或在药房、药物制造厂任职的注册药剂师离职,公司必须立即采取行动。根据规定,持牌人必须在事件发生后的合理时间内(通常建议在24小时内)以书面形式通知药物办公室。更重要的是,公司必须立即寻找并任命一名合格的替代者。在找到正式替代者之前,公司可能需要暂停部分受影响的持牌活动。例如,药房在没有药剂师当值的情况下不能销售医生处方药物和受监管药物。公司需要在指定期限内(通常为一个月内)向药物办公室提交新任命人员的资料以供批准。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果公司的负责人员(RP)或注册药剂师离职,公司需要履行哪些法律义务?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
