適格な主要人員を維持することは、ライセンス保有者の継続的な責任です。会社の責任者(RP)、または薬局・医薬品製造施設に勤務する登録薬剤師が退職した場合、会社は直ちに対応しなければなりません。規則に従い、ライセンス保有者は、事案発生後の合理的な期間内(通常、24時間以内を推奨)に書面で薬物オフィスに通知しなければなりません。さらに重要なのは、適格な後任者を直ちに探して任命することです。正式な後任者が決まるまでは、影響を受けるライセンス対象業務の一部を停止する必要がある場合があります。例えば、薬局では薬剤師が勤務していない間、医師の処方薬および規制対象医薬品を販売できません。会社は所定期間内(通常1か月以内)に、新たに任命した人員の情報を保健省薬物オフィスに提出し、承認を受ける必要があります。
香港の医薬品ライセンス
会社の責任者(RP)または登録薬剤師が退職した場合、会社はどのような法的義務を果たす必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
