Qu’est-ce que le régime de l’« Authorised Person » (AP) ? Dans le cadre d’une demande de licence de grossiste en médicaments, quelles sont les responsabilités de l’AP ?

Le dispositif de l’« Authorised Person » (AP) est un élément essentiel pour garantir la sécurité et la qualité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments. Pour un grossiste en médicaments, l’AP est un employé formellement habilité par écrit par le titulaire de la licence, chargé de superviser et de gérer toutes les activités liées à l’achat, au stockage, à la vente et à la distribution des médicaments. L’AP doit veiller à ce que toutes les opérations soient conformes à l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons et aux bonnes pratiques de distribution (GDP). Ses principales responsabilités comprennent l’approbation et la gestion des fournisseurs et des clients, la vérification de la légalité de l’origine des médicaments, la supervision de leurs conditions de stockage, le traitement des réclamations des clients et des rappels de médicaments, ainsi que la tenue de dossiers complets de distribution. L’AP est l’un des principaux interlocuteurs de l’entreprise auprès du Drug Office et assume une responsabilité importante en matière de conformité de la licence.