「認定責任者」（Authorised Person、AP）の制度は、医薬品サプライチェーンの安全性と品質を確保するうえで重要な役割を果たします。医薬品卸売業者の場合、APはライセンス保有者が正式な書面により認定した従業員であり、医薬品の調達、保管、販売および流通に関連するすべての活動を監督・管理します。APは、すべての業務が「薬剤業及毒薬条例」および医薬品適正流通基準（GDP）に適合していることを確認しなければなりません。主な責務には、供給業者および顧客の承認・管理、医薬品の適法な調達元の確認、医薬品の保管条件の監督、顧客からの苦情および医薬品回収への対応、完全な流通記録の維持などが含まれます。APは会社と薬物オフィスとの主要な連絡窓口の一つであり、ライセンスのコンプライアンスに関して重要な責任を負います。」
香港の医薬品ライセンス
「認定責任者（Authorized Person、AP）」制度とは何ですか？医薬品卸売業者ライセンスの申請におけるAPの責務は何ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。