¿Qué es el sistema de «Persona Autorizada» (Authorized Person, AP)? ¿Cuáles son las funciones de la AP en una solicitud de licencia de mayorista de medicamentos?

El sistema de «Persona Autorizada» (AP) es un componente clave para garantizar la seguridad y la calidad de la cadena de suministro de medicamentos. En el caso de los distribuidores mayoristas de medicamentos, la AP es una persona autorizada formalmente por escrito por el titular de la licencia para supervisar y gestionar todas las actividades relacionadas con la adquisición, el almacenamiento, la venta y la distribución de medicamentos. La AP debe garantizar que todas las operaciones cumplan la Ordenanza de Farmacia y Venenos y las buenas prácticas de distribución de medicamentos (GDP). Entre sus principales responsabilidades figuran aprobar y gestionar proveedores y clientes, garantizar que los medicamentos procedan de fuentes legales, supervisar sus condiciones de almacenamiento, gestionar las quejas de los clientes y la retirada de medicamentos, y mantener registros completos de distribución, entre otras. La AP es uno de los principales contactos de la empresa con la Oficina de Medicamentos y tiene una responsabilidad importante en el cumplimiento de las condiciones de la licencia.