“获授权人”(AP)制度是确保药品供应链安全和质量的关键环节。对于药品批发商而言,AP是由持牌人正式书面授权的员员,负责监督和管理所有与药品采购、储存、销售和分销相关的活动。AP必须确保所有操作均符合《药剂业及毒药条例》和药品良好分销规范(GDP)。其核心职责包括:批准和管理供应商与客户、确保药品的来源合法、监督药品的储存条件、处理客户投诉和药品召回、维护完整的分销记录等。AP是公司与药物办公室沟通的主要联系人之一,对牌照的合规性负有重要责任。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是“获授权人”(Authorized Person, AP)制度?在药品批发商牌照申请中,AP的职责是什么?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
