En quoi consiste le régime des licences pharmaceutiques de Hong Kong ? Quelles activités réglemente-t-il principalement ?

Le régime des licences pharmaceutiques de Hong Kong constitue un cadre juridique complet et strict, destiné à réglementer la fabrication, la vente, la distribution et la possession de produits pharmaceutiques (c’est-à-dire de médicaments occidentaux) et de médicaments chinois. Ses principaux fondements juridiques sont l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138) et l’Ordonnance sur la médecine chinoise (Cap. 549). Les activités principalement visées comprennent la fabrication, la vente en gros et la vente au détail de médicaments occidentaux (notamment par les pharmacies et les commerces pharmaceutiques), ainsi que la fabrication, la vente en gros et la vente au détail de médicaments chinois. Toute société ou personne souhaitant exercer l’une de ces activités à Hong Kong doit demander la licence correspondante auprès du Drug Office, relevant du Département de la santé, ou du bureau de réglementation de la médecine chinoise, selon la nature de son activité. Par exemple, une entreprise de vente en gros de médicaments occidentaux doit demander une « Wholesale Dealer Licence », tandis que l’ouverture d’une pharmacie de quartier nécessite une licence d’Authorized Seller of Poisons (ASP). Le régime vise à garantir que les médicaments disponibles sur le marché sont sûrs, efficaces et de bonne qualité, afin de protéger la santé publique.