¿En qué consiste el régimen de licencias farmacéuticas de Hong Kong y a quién regula principalmente?

El régimen de licencias farmacéuticas de Hong Kong es un marco jurídico integral y estricto que regula la fabricación, venta, distribución y posesión de productos farmacéuticos (es decir, medicamentos occidentales) y medicina china. Sus principales bases jurídicas son la Ordenanza de Farmacia y Venenos (Cap. 138) y la Ordenanza de Medicina China (Cap. 549). Entre los principales sujetos regulados figuran los fabricantes, mayoristas y minoristas de medicamentos occidentales (como farmacias y establecimientos de venta de medicamentos), así como los fabricantes, mayoristas y minoristas de medicina china. Toda sociedad o persona que desee realizar en Hong Kong cualquiera de estas actividades debe solicitar la licencia correspondiente a la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud o a la Oficina de Regulación de Medicina China del Departamento de Salud, según la naturaleza de su actividad. Por ejemplo, para dedicarse a la venta mayorista de medicamentos occidentales se necesita una Licencia de Distribuidor Mayorista (Wholesale Dealer Licence), mientras que para abrir una farmacia comunitaria se necesita una Licencia de Farmacia / Vendedor Autorizado de Venenos (ASP). El objetivo del sistema es garantizar que los medicamentos disponibles en el mercado sean seguros, eficaces y de buena calidad, protegiendo así la salud pública.