香港的藥牌制度是一個全面且嚴格的法律框架,旨在規管藥劑製品(即西藥)及中藥的製造、銷售、分銷和管有。該制度的核心法律依據是《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138)和《中醫藥條例》(Cap. 549)。其主要規管對象包括:西藥的製造商、批發商、零售商(如藥房和藥行),以及中藥的製造商、批發商和零售商。任何希望在香港從事上述業務的公司或個人,都必須根據其業務性質,向衞生署轄下的藥物辦公室或中醫藥規管辦公室申請相應的牌照。例如,經營西藥批發業務需要申請“批發商牌照”,而開設社區藥房則需要申請“獲授權毒藥銷售商牌照”。整個制度的目標是確保市面上的藥物安全、有效且品質優良,從而保障公眾健康。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港的藥牌制度是怎樣的?它主要規管哪些對象?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
