LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Preguntas sobre licencias farmacéuticas
Busque preguntas frecuentes sobre solicitudes de licencia, personal, almacenes, costes, calidad, supervisión diaria, renovación y adquisición societaria.
Estado de la información: El original de las FAQ procede de información histórica de 2025 y facilita la búsqueda por temas; no significa que las 500 preguntas y respuestas se hayan verificado individualmente con arreglo a las normas vigentes. Para asuntos relacionados con solicitudes, tasas, renovaciones, cambios, productos o requisitos de receta, consulte los formularios y las directrices oficiales vigentes.
Información oficial de la Oficina de Medicamentos Información oficial de la Junta de Medicamentos Chinos
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Q161 · 如果药品仓库位于多层建筑的楼上，对电梯和搬运通道有何要求？独立链接
Cuando el almacén de medicamentos está situado en una planta que no es la planta baja, los requisitos relativos al transporte vertical y a las vías de manipulación cobran especial importancia. En primer lugar, debe haber un montacargas exclusivo o suficientemente grande, cuyas dimensiones y capacidad de carga permitan transportar sin dificultad palés, carros jaula y otros equipos de manipulación estándar. Está prohibido utilizar ascensores de pasajeros para transportar grandes cantidades de medicamentos. En segundo lugar, las vías desde la zona de descarga hasta el ascensor y desde este hasta la puerta del almacén deben mantenerse despejadas, llanas y sin obstáculos, y tener anchura suficiente para que los equipos de manipulación puedan pasar y girar con facilidad. El suelo de las vías también debe ser resistente y duradero. Además, hay que prever medidas de emergencia; por ejemplo, si existe un plan alternativo o un procedimiento para atender necesidades urgentes de transporte de medicamentos en caso de avería del ascensor. Aunque esto pueda resultar difícil en la práctica, es mejor contar con un plan que no tener ninguno.
Q162 · 对于需要避光储存的药品，除了存放在不透明容器中，处所在设计上还有什么要求？独立链接
En el caso de los medicamentos fotosensibles, no basta con mantenerlos en su envase o recipiente original opaco: también debe tenerse en cuenta la necesidad de proteger de la luz todo el entorno de almacenamiento. En primer lugar, la zona de almacenamiento debe evitar en la medida de lo posible la luz solar directa. Las ventanas deben tener cortinas opacas, persianas o una película protectora que filtre los rayos ultravioleta. Si no es posible eliminar por completo las ventanas, las estanterías de medicamentos deben situarse lejos de ellas. En segundo lugar, deben utilizarse luminarias que no emitan grandes cantidades de radiación ultravioleta. Los tubos fluorescentes tradicionales emiten cierta cantidad de rayos ultravioleta y la exposición prolongada puede afectar a la estabilidad de los medicamentos. Se recomienda utilizar iluminación LED u otras fuentes con baja emisión ultravioleta. Por último, los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) pertinentes deben especificar cómo manipular los medicamentos que deben protegerse de la luz; por ejemplo, durante la preparación de pedidos y el embalaje debe reducirse al mínimo el tiempo de exposición a una luz intensa.
Q163 · 药品仓库的清洁和消毒程序应如何制定和记录，才能符合GDP要求？独立链接
Establecer un procedimiento de limpieza y desinfección conforme es fundamental para mantener la higiene del entorno de almacenamiento de medicamentos. Este procedimiento debe ser un procedimiento normalizado de trabajo (SOP) escrito e incluir: 1. El alcance de la limpieza, que debe abarcar todas las zonas, incluidos suelos, paredes, estanterías y equipos. 2. La frecuencia de limpieza; puede variar según la zona, por ejemplo, limpieza diaria de las áreas de operaciones y limpieza semanal o mensual de las estanterías altas. 3. Los detergentes y desinfectantes utilizados; deben especificarse el nombre del producto, la concentración y el método de uso, y garantizarse que no contaminen los medicamentos. 4. Los utensilios de limpieza; deben asignarse utensilios de uso exclusivo (como fregonas y paños) y establecerse cómo limpiarlos y almacenarlos después de su uso para evitar la contaminación cruzada. 5. El método de limpieza, con una descripción detallada de los pasos. 6. Los requisitos de registro; después de cada limpieza, la persona responsable debe firmar y fechar el «Registro de limpieza». El procedimiento de desinfección debe activarse cuando sea necesario (por ejemplo, tras un derrame o un incidente de contaminación) y documentarse igualmente en detalle.
Q164 · 如果我的业务同时涉及西药和中成药，是否可以在同一个仓库内储存？独立链接
Está permitido almacenar medicamentos occidentales y preparados de medicina china en el mismo almacén, siempre que se mantengan una separación física y una diferenciación de gestión estrictas para evitar la contaminación cruzada y las confusiones. En primer lugar, el almacén debe contar con zonas claramente delimitadas y físicamente separadas para almacenar cada categoría. Lo ideal es utilizar salas independientes o separarlas mediante paredes sólidas. Si las condiciones no lo permiten, como mínimo deberán colocarse en zonas distintas del almacén mediante un sistema de estanterías y contar con señalización muy clara. En segundo lugar, los procesos operativos de ambas categorías (recepción, inspección, ubicación, preparación de pedidos y verificación) deben mantenerse separados en la medida de lo posible, evitando manipularlas en la misma mesa de trabajo y al mismo tiempo. Algunas plantas medicinales chinas pueden tener un olor intenso o generar polvo, por lo que deben separarse estrictamente de los medicamentos occidentales para evitar la contaminación cruzada por olores o partículas.
Q165 · 对于储存受管制药物（危险药物），除了上锁的毒药柜，还有哪些额外的安保和记录要求？独立链接
El almacenamiento de medicamentos regulados por la Ordenanza sobre Drogas Peligrosas (Cap. 134), como ciertos analgésicos potentes, exige medidas de seguridad y conservación de registros más estrictas que las aplicables a los venenos ordinarios. En primer lugar, las instalaciones de almacenamiento deben consistir en una caja fuerte o cámara acorazada fija y de estructura resistente; no basta con un armario normal con cerradura. La caja fuerte debe estar anclada a la estructura del edificio, de modo que no pueda trasladarse fácilmente en su totalidad. En segundo lugar, el acceso y la retirada de estos medicamentos deben estar sometidos a controles muy rigurosos, normalmente mediante un sistema de doble cerradura o similar, que requiera la presencia simultánea de dos personas autorizadas en cada operación. En tercer lugar, y lo más importante, debe llevarse un «Registro de Drogas Peligrosas» (Dangerous Drugs Register) específico. Cada entrada y salida debe anotarse de inmediato y con exactitud, con la fecha, el origen o destino, la cantidad y la firma de la persona que realiza la operación. El registro debe ajustarse al formato legal y no puede alterarse.
Q166 · 仓库的消防安全需要符合哪些规定？是否需要安装特定的消防系统？独立链接
La seguridad contra incendios en un almacén de medicamentos es un requisito básico para proteger a las personas y los bienes, y debe cumplir estrictamente la normativa del Departamento de Servicios de Bomberos de Hong Kong. En primer lugar, el local debe disponer de un número suficiente y del tipo correcto de equipos de extinción, como extintores portátiles (de polvo seco, dióxido de carbono, etc.) y mangueras contra incendios, en función de su superficie y del nivel de riesgo de incendio de los artículos almacenados. Todos los equipos contra incendios deben colocarse en lugares de fácil acceso, estar señalizados claramente y ser inspeccionados y mantenidos anualmente por un contratista registrado de instalaciones contra incendios. En segundo lugar, todas las vías de evacuación, salidas de emergencia y escaleras deben mantenerse despejadas; está estrictamente prohibido colocar mercancías u otros objetos en ellas. Las puertas de las salidas de emergencia deben poder abrirse fácilmente desde el interior. En tercer lugar, deben instalarse sistemas de detección y alarma de incendios conformes a la normativa (detectores de humo, alarmas contra incendios, etc.). En los almacenes grandes o de alto riesgo, el Departamento de Servicios de Bomberos también puede exigir la instalación de un sistema automático de rociadores.
Q167 · 如果处所内部分区域需要改造或加建，需要向哪个部门申请？流程是怎样的？独立链接
En Hong Kong, cualquier obra en un local que implique modificaciones estructurales, ampliaciones o reformas importantes debe cumplir la Ordenanza sobre Edificios (Cap. 123) y puede requerir la presentación de una solicitud al Departamento de Edificios. Este trámite se conoce como «presentación de planos». En primer lugar, debe contratar a una Persona Autorizada (Authorized Person, normalmente un arquitecto, ingeniero o topógrafo) para que evalúe el proyecto de reforma. Si este afecta a la seguridad estructural del edificio, la seguridad contra incendios o las instalaciones sanitarias, la Persona Autorizada determinará si es necesaria una presentación formal de planos. De ser así, preparará los planos y documentos pertinentes y los presentará al Departamento de Edificios en su nombre. El Departamento revisará si los planos cumplen las normas de construcción y los requisitos de seguridad. Una vez aprobados, también deberá contratar a un contratista registrado para ejecutar las obras. Al concluirlas, la Persona Autorizada solicitará al Departamento de Edificios el «certificado de finalización de las obras» (también llamado «satisfactory paper»), que certifica que las obras se han ejecutado de acuerdo con los planos aprobados.
Q168 · 对于退回或召回的药品，在处所内应如何隔离和管理？独立链接
La gestión de los medicamentos devueltos o retirados del mercado es un circuito cerrado esencial del sistema de control de calidad de los medicamentos y debe aplicarse rigurosamente. En primer lugar, debe habilitarse en el almacén una zona físicamente aislada por completo y destinada exclusivamente a guardar medicamentos devueltos o retirados. La zona debe estar claramente señalizada y de forma visible, por ejemplo, «Zona de productos devueltos/retirados: no utilizar» (Returned/Recalled Products Area - Not for Use). Todos los medicamentos devueltos por clientes o retirados por instrucciones del fabricante o del Departamento de Salud deben trasladarse inmediatamente a esta zona al recibirlos; está estrictamente prohibido mezclarlos con las existencias conformes. Además, debe llevarse un registro detallado de cada lote devuelto o retirado que incluya el nombre del medicamento, el número de lote, la cantidad, el motivo de la devolución o retirada, su procedencia y la fecha de recepción. Estos medicamentos deben considerarse «productos no conformes» y permanecer aislados hasta que el departamento de control de calidad decida su destino final, por ejemplo, su destrucción o devolución al proveedor.
Q169 · 在进行场地视察时，卫生署官员会重点关注哪些文件记录？独立链接
La inspección de las instalaciones por parte del Departamento de Salud va mucho más allá de comprobar las instalaciones físicas: la revisión de la documentación es fundamental para evaluar la eficacia de su sistema de gestión. Los funcionarios examinarán sistemáticamente sus documentos como lo haría un auditor. Entre los documentos que suelen revisar se encuentran: 1. **Documentación del sistema de gestión de la calidad**: manual de calidad y conjunto completo de procedimientos normalizados de trabajo (SOP). 2. **Documentación del personal**: currículums y acreditaciones del personal clave (como el responsable designado y el gerente de calidad), así como registros de formación de todos los empleados. 3. **Documentación del local y los equipos**: contrato de arrendamiento y planos del local; informes de validación/cualificación de los equipos principales (como cámaras frigoríficas y refrigeradores); certificados de calibración de todos los dispositivos de monitorización (como termómetros). 4. **Registros operativos**: registros completos de monitorización de temperatura y humedad (incluidos los informes de investigación de cualquier valor fuera de límites), registros de limpieza, control de plagas y recepción y envío de mercancías. 5. **Registros relacionados con los productos**: expedientes de cualificación de proveedores y clientes, pedidos de compra y facturas de venta de medicamentos, y registros de gestión de devoluciones y retiradas. 6. **Registros de medicamentos sujetos a control**: cuando corresponda, registros de medicamentos peligrosos y de venta de venenos.
Q170 · 如果药品在仓库内发生泄漏或溢出，应如何处理以确保存储环境不受污染？独立链接
Los incidentes de fuga o derrame de medicamentos deben gestionarse de forma rápida, segura y eficaz conforme a un procedimiento de emergencia establecido de antemano. En primer lugar, debe aislarse de inmediato la zona afectada para evitar que se propague la contaminación y evacuarse al personal que no sea necesario. El personal que intervenga debe llevar equipos de protección individual adecuados (PPE), como guantes y mascarillas; si se trata de medicamentos tóxicos o corrosivos, también puede ser necesario usar gafas de protección y ropa protectora. En segundo lugar, deben utilizarse kits específicos para derrames (Spill Kit) para absorber y limpiar el producto. Suelen incluir almohadillas y polvo absorbentes, una pala específica y bolsas sellables. Está estrictamente prohibido aclarar directamente con agua, ya que esto podría arrastrar los contaminantes al alcantarillado. Todos los materiales contaminados, incluidos los medicamentos derramados, los materiales absorbentes y los envases contaminados, deben recogerse en recipientes o bolsas sellados, específicos y claramente etiquetados, y gestionarse como residuos químicos. Por último, una vez limpia la zona del incidente, debe limpiarse y desinfectarse a fondo, y el departamento de calidad debe inspeccionarla y confirmar que no quedan residuos antes de volver a utilizarla. Todo el proceso de gestión del incidente debe documentarse detalladamente por escrito.
Q171 · 药品仓库产生的废弃物（如过期药品、污染包装）应如何合法合规地处理？独立链接
Los residuos generados en un almacén de medicamentos, en particular los medicamentos caducados, dañados o contaminados, son residuos químicos y deben gestionarse estrictamente de conformidad con los requisitos del Departamento de Protección Ambiental de Hong Kong. Nunca deben desecharse como basura común. En primer lugar, la empresa debe registrarse ante el Departamento de Protección Ambiental como «productor de residuos químicos». En segundo lugar, todos los medicamentos pendientes de destrucción y los materiales de embalaje contaminados por ellos deben recogerse en recipientes específicos, estancos y etiquetados como «residuos químicos», y almacenarse en una zona segura designada, estrictamente separados de los productos conformes. En tercer lugar, debe encargarse la recogida y gestión de estos residuos a un «colector de residuos químicos» debidamente autorizado. Ambas partes deben cumplimentar y firmar el «registro de transporte» (Trip Ticket), documento legal de seguimiento de los residuos desde su generación hasta su eliminación final. Todos los registros de gestión pertinentes, incluidos los certificados de cualificación de la empresa de destrucción y los registros de transporte, deben conservarse debidamente durante al menos 12 meses.
Q172 · 处所内是否需要为员工设立独立的更衣室、洗手间和休息区？独立链接
Sí. Proporcionar al personal instalaciones adecuadas de higiene y descanso es uno de los requisitos de las buenas prácticas de distribución. Su objetivo es proteger la salud del personal y evitar que los medicamentos se contaminen por motivos de higiene personal. Los locales deben disponer de suficientes aseos, limpios e higiénicos. Los aseos deben contar con jabón de manos, medios para secarse las manos —como un secador o toallas de papel— y un cartel que recuerde lavárselas. Si el personal debe llevar ropa de trabajo o de protección para realizar sus tareas, debe proporcionarse un vestuario independiente para guardar la ropa personal y la ropa de trabajo y evitar la contaminación cruzada. Asimismo, debe habilitarse una zona de descanso o comedor separada de las zonas de almacenamiento y manipulación de medicamentos para que el personal pueda comer, beber y descansar. Está estrictamente prohibido comer, beber o guardar alimentos en las zonas de almacenamiento o manipulación de medicamentos, a fin de evitar la proliferación de plagas y la contaminación.
Q173 · 存放文件和记录的区域（办公室）与药品储存区之间需要隔离吗？独立链接
Sí. La zona de oficinas donde se guardan documentos y registros debe estar separada de la zona de almacenamiento de medicamentos. Esta separación obedece principalmente a varios motivos. En primer lugar, como las oficinas son zonas con una elevada actividad de personal, separarlas reduce las perturbaciones del entorno de almacenamiento y el riesgo de contaminación. En segundo lugar, las oficinas normalmente no requieren el mismo control estricto de temperatura y humedad que los almacenes de medicamentos; separarlas reduce los costes energéticos y la complejidad de la gestión. En tercer lugar, los documentos en papel y los equipos de oficina entrañan cierto riesgo de incendio, por lo que separarlos de la zona de almacenamiento es una medida de seguridad contra incendios. Lo ideal es que la oficina sea una sala independiente. Si el espacio del local es limitado, la zona de oficinas debe quedar completamente separada de la zona de almacenamiento mediante tabiques o barreras físicas claramente definidas, y las actividades de oficina no deben afectar negativamente al entorno del área de almacenamiento, por ejemplo, a la temperatura, la humedad o la limpieza.
Q174 · 如果我选址的仓库旁边是餐厅或食品加工厂，会对牌照申请有负面影响吗？独立链接
El entorno circundante del almacén es uno de los factores que la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud tendrá en cuenta al evaluar la solicitud. Si el almacén de medicamentos colinda con un restaurante, una planta de procesamiento de alimentos, una instalación de tratamiento de residuos u otro lugar que pueda generar una grave infestación de plagas, malos olores o contaminación, esto puede afectar negativamente a la solicitud de licencia. La principal preocupación de las autoridades es que estas actividades cercanas aumenten considerablemente el riesgo de atraer y albergar plagas (como cucarachas y ratones) en el local; incluso si el control de plagas interno es eficaz, la presión del entorno exterior podría hacer que el problema se descontrole. Además, los olores fuertes (como los humos de cocina) podrían penetrar en el almacén a través del sistema de ventilación o de puertas y ventanas, y contaminar el embalaje de los medicamentos o incluso su contenido. Por tanto, deberá demostrar a la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud que dispone de medidas adicionales y sumamente eficaces para contrarrestar estos riesgos externos.
Q175 · 如果业务涉及药品重新包装或贴标签，操作区域需要满足什么特殊条件？独立链接
Si sus actividades incluyen operaciones como reenvasado secundario de medicamentos, por ejemplo, en envases combinados, o reetiquetado, la zona de operaciones debe cumplir normas más estrictas que una zona de almacenamiento ordinaria y aproximarse a las de una sala limpia sencilla. En primer lugar, debe ser una sala cerrada y completamente independiente desde el punto de vista físico, con control de acceso propio. En segundo lugar, debe contar con un sistema de ventilación filtrada independiente para controlar las partículas de polvo en el aire y evitar la contaminación cruzada. Las paredes, el suelo y el techo deben ser lisos, sin juntas y fáciles de limpiar. En tercer lugar, debe haber una antecámara a la entrada de la zona, donde los empleados se cambien y se pongan ropa de trabajo limpia, cubrezapatos y gorros exclusivos. En cuarto lugar, el embalaje exterior de todos los materiales de envasado, como etiquetas nuevas y cajas, debe limpiarse antes de introducirlos en la zona. Por último, todas las operaciones realizadas en la zona deben contar con registros detallados de producción por lote y ser trazables.
Q176 · 设备的“校准”（Calibration）和“验证”（Validation）有何区别？哪些设备需要做？独立链接
La «calibración» y la «validación» son conceptos relacionados, pero distintos, dentro del aseguramiento de la calidad. La «calibración» consiste en comparar y ajustar las lecturas de un instrumento de medición —como un termómetro o una báscula— frente a un patrón reconocido y más preciso, para garantizar la exactitud de las lecturas. Es una actividad periódica que se realiza con cada instrumento por separado. Por ejemplo, enviar anualmente los termómetros de su almacén a un laboratorio cualificado para compararlos con sus termómetros patrón es una calibración. La «validación» es un proceso más amplio y sistemático cuyo objetivo es aportar pruebas objetivas de que un proceso, sistema o equipo puede producir de forma constante resultados conformes con las especificaciones y atributos de calidad previstos. No se limita a comprobar la exactitud, sino que demuestra la fiabilidad y estabilidad. Por ejemplo, la «validación del perfil térmico» (Temperature Mapping) de una cámara frigorífica nueva demuestra que todas sus zonas pueden mantenerse de forma estable entre 2-8°C; se trata de un proceso de validación sistemático.
Q177 · 对于仓库中即将过期或已经过期的药品，应如何管理以防误发？独立链接
La gestión de los medicamentos con fecha de caducidad, especialmente los próximos a caducar y los caducados, es fundamental para el control de existencias. Su objetivo es aplicar estrictamente el principio «primero en caducar, primero en salir» (FEFO, First Expired, First Out) y evitar que los medicamentos caducados lleguen al mercado. En primer lugar, su sistema de gestión de existencias, ya sea un WMS informatizado o un sistema manual, debe registrar con precisión la fecha de caducidad de cada lote y permitir ordenarlos según dicha fecha, de modo que, al preparar los pedidos, se despachen primero los lotes que caducan antes. En segundo lugar, debe establecerse un mecanismo de «alerta de próxima caducidad». Por ejemplo, el sistema puede marcar automáticamente todos los medicamentos que vayan a caducar en los próximos 6 meses. En tercer lugar, debe haber procedimientos específicos para gestionar los productos marcados por su próxima caducidad, como darles prioridad de venta o acordar con el proveedor cómo proceder. En cuarto lugar, cuando caduque un medicamento, debe retirarse inmediatamente de las existencias conformes, trasladarse a una zona físicamente aislada y claramente señalizada de «productos no conformes» o «productos caducados», y actualizarse el registro de existencias. Allí permanecerá hasta su destrucción conforme al procedimiento para residuos químicos.
Q178 · 药品仓库使用的计算机化库存管理系统（WMS），在数据安全和合规性方面有何要求？独立链接
Un sistema informatizado de gestión de almacenes (WMS) es esencial para la distribución moderna de medicamentos, y la seguridad y el cumplimiento de sus datos son fundamentales. En primer lugar, el sistema debe validarse (Validated) para demostrar la exactitud, fiabilidad y coherencia de sus funciones y su capacidad para cumplir todos los requisitos GDP, como la gestión de fechas de caducidad y la trazabilidad de lotes. En segundo lugar, debe contar con una gestión de permisos completa: los usuarios con distintas funciones, como el personal del almacén y los responsables de calidad, deben disponer de permisos diferentes, a fin de evitar modificaciones arbitrarias de los datos. La creación, modificación o eliminación de todos los datos clave debe quedar registrada en un «registro de auditoría» (Audit Trail) inalterable que indique quién realizó cada cambio, cuándo y dónde lo hizo y qué modificó. En tercer lugar, debe haber procedimientos fiables de copia de seguridad y recuperación de datos para evitar su pérdida por fallos del sistema, ciberataques o desastres. La capacidad para recuperar los datos de las copias de seguridad debe comprobarse periódicamente.
Q179 · 为应对突发停电，药品仓库特别是冷链储存方面，需要制定怎样的应急预案？独立链接
Un corte repentino del suministro eléctrico es un riesgo importante que deben afrontar los almacenes de medicamentos, especialmente los que guardan medicamentos de cadena de frío. Un plan de contingencia adecuado debe incluir varios niveles. En primer lugar, **prevención y alertas**. Todos los equipos esenciales de cadena de frío (cámaras frigoríficas y frigoríficos) deben conectarse a un sistema de alimentación ininterrumpida (UPS) o a un generador de reserva. Además, el sistema de monitorización de temperatura debe contar con una batería de reserva independiente y poder enviar de inmediato una alerta al responsable a través de la red 4G/5G cuando se produzca un corte. En segundo lugar, **respuesta inmediata**. El plan debe designar claramente a la persona responsable tras recibir una alerta y sus funciones, por ejemplo, acudir inmediatamente al lugar para comprobar si se ha puesto en marcha el generador o evaluar cuánto podría durar el corte. En tercer lugar, **alternativas**. Si se prevé que el corte durará mucho tiempo, más allá de la capacidad del combustible del generador o de la UPS, el plan debe incluir el traslado seguro de los medicamentos a un lugar de almacenamiento alternativo. Este lugar puede ser otra cámara frigorífica que cumpla los requisitos y disponga de suministro eléctrico, o un servicio de almacenamiento de emergencia contratado con un proveedor logístico externo. Todas las operaciones de emergencia deben quedar registradas en detalle.
Q180 · 药品仓库的卸货和装货区域（Loading/Unloading Bays）在设计和管理上有哪些要求？独立链接
Las zonas de carga y descarga son los puntos de entrada y salida de los medicamentos del local autorizado. Su diseño y gestión son esenciales para proteger la calidad de los medicamentos. En primer lugar, la zona debe ofrecer protección suficiente para que los medicamentos no queden expuestos a condiciones meteorológicas adversas (como la luz solar directa o la lluvia) durante las operaciones de carga y descarga. Lo ideal es que esté completamente cerrada o, como mínimo, cubierta. En segundo lugar, debe estar bien aislada del entorno exterior, por ejemplo, mediante puertas enrollables rápidas, para reducir el impacto de insectos, polvo y fluctuaciones de temperatura y humedad en el interior del almacén. En tercer lugar, el suelo debe ser plano y resistente, y facilitar el uso de equipos de manipulación. En cuarto lugar, las zonas de recepción y expedición deben delimitarse claramente y separarse de forma adecuada, a fin de evitar que los productos terminados listos para expedición se confundan con los productos recién recibidos y pendientes de inspección. Por último, la zona debe mantenerse limpia y ordenada, sin objetos innecesarios y con iluminación suficiente para inspeccionar las etiquetas y el aspecto de los productos.