LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
FAQ sur les licences pharmaceutiques
Recherchez 500 questions sur les demandes, le personnel, les entrepôts, les coûts, la qualité, la surveillance, le renouvellement et les acquisitions.
État des informations : Le texte original de la FAQ provient de documents historiques de 2025 et facilite la recherche par sujet ; cela ne signifie pas que les 500 réponses ont toutes été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les demandes, les frais, les renouvellements, les changements, les produits ou les exigences en matière de prescription, veuillez consulter les formulaires et directives officiels actuels.
Informations officielles du Drug Office Informations officielles du Chinese Medicines Board
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Q291 · 在进行财务规划时，我应该如何考虑“通货膨胀”对长期运营成本的影响？独立链接
Pour une planification financière à long terme, par exemple sur 3 à 5 ans, il est indispensable de tenir compte de l’inflation, faute de quoi votre budget s’écartera rapidement de la réalité. L’inflation fait augmenter l’ensemble de vos coûts d’exploitation, notamment les salaires (les employés demanderont des augmentations pour compenser la hausse du coût de la vie), les loyers (les propriétaires les augmenteront lors du renouvellement), les factures d’eau et d’électricité, ainsi que le coût de certains matériaux achetés localement. Une méthode simple et efficace consiste à appliquer, dans vos prévisions financières, un taux de croissance annuel raisonnable aux dépenses d’exploitation futures, par exemple en prenant comme référence le taux d’inflation moyen de Hong Kong au cours des dernières années (généralement autour de 2 à 3 %), puis en faisant évoluer les coûts sur cette base.
Q292 · 如果我的药品业务涉及跨境电商，其收款和结汇过程会产生哪些额外费用？独立链接
La vente de médicaments à l’étranger par l’intermédiaire de plateformes de commerce électronique transfrontalier entraîne des frais supplémentaires liés à l’encaissement et à la conversion des devises, qui n’existent pas dans le commerce traditionnel. Ces frais comprennent principalement : 1. les « frais de passerelle de paiement » : les solutions de paiement internationales telles que Stripe et PayPal prélèvent un pourcentage du montant de la transaction (généralement autour de 2.9 % plus des frais fixes). 2. les « commissions des plateformes » : si vous vendez par l’intermédiaire d’une plateforme de commerce électronique tierce (telle qu’Amazon ou Tmall Global), celle-ci prélève une commission de 5 % à 15 % du chiffre d’affaires. 3. les « frais de conversion de devises » : lors de la conversion des recettes en devises étrangères en dollars de Hong Kong, la banque ou la plateforme de paiement facture un écart de conversion ou des frais. 4. les « frais de retrait » : le transfert des fonds du compte de la plateforme de paiement vers votre compte bancaire à Hong Kong peut entraîner des frais fixes de retrait.
Q293 · 我应该如何设定我的药品零售价格？是成本加成法定价好，还是参考市场定价好？独立链接
La fixation du prix de détail des médicaments est une décision complexe qui doit concilier plusieurs facteurs ; il n’existe pas de méthode unique « optimale ». Les stratégies courantes comprennent : 1. La « méthode du coût majoré » (Cost-Plus Pricing), qui consiste à appliquer une marge brute fixe au coût d’achat. Cette méthode est simple et directe et garantit un bénéfice sur chaque transaction, mais elle ne permet pas nécessairement de maximiser les bénéfices. 2. La « méthode de tarification fondée sur le marché » (Market-Oriented Pricing), qui consiste à prendre comme référence les prix pratiqués par les principaux concurrents pour le même médicament. Cette méthode permet de rester compétitif, mais si vos coûts sont supérieurs à ceux de vos concurrents, vos marges peuvent être très faibles, voire négatives. Une stratégie de tarification bien conçue combine généralement ces deux approches et s’adapte aux caractéristiques de chaque produit (par exemple, son exclusivité et la notoriété de sa marque).
Q294 · 我的公司需要进行年度审计，聘请会计师事务所的费用大概是多少？独立链接
À Hong Kong, les honoraires d'un cabinet d'experts-comptables agréés pour l'audit annuel d'une société dépendent principalement de la taille de l'entreprise et de la complexité de ses transactions. Pour une petite ou moyenne entreprise de vente en gros ou au détail de médicaments, dont le chiffre d'affaires annuel se chiffre en quelques millions de dollars de Hong Kong et dont le modèle d'activité est simple, les honoraires d'audit annuel se situent généralement entre 8 000 et 20 000 dollars de Hong Kong. Si votre entreprise est plus importante, réalise un chiffre d'affaires annuel de plusieurs dizaines de millions de dollars de Hong Kong ou effectue des opérations complexes de commerce international et des transactions en plusieurs devises, les honoraires peuvent atteindre plusieurs dizaines de milliers, voire plus de 100 000 dollars de Hong Kong. Ils comprennent généralement aussi la préparation et le dépôt de votre déclaration d'impôt sur les bénéfices.
Q295 · 在财务上，我应该如何规划和管理公司的现金流？为什么它比利润更重要？独立链接
La planification et la gestion des flux de trésorerie sont vitales pour la survie d’une entreprise et sont même plus importantes que les bénéfices. Une société peut ne pas réaliser de bénéfices pendant une courte période, mais elle fera faillite si elle se retrouve sans liquidités, ne serait-ce qu’une journée. Une gestion efficace des flux de trésorerie comprend : 1. « Établir des prévisions de trésorerie » afin d’anticiper, pour chacun des 6 à 12 prochains mois, les entrées de trésorerie (comme les encaissements des ventes) et les sorties (comme le loyer, les salaires et les factures des fournisseurs), et de repérer à l’avance les déficits de financement. 2. « Accélérer le recouvrement des créances » afin d’encaisser les sommes dues par les clients dans les meilleurs délais. 3. « Gérer les dettes fournisseurs » en utilisant raisonnablement les délais de paiement, sans nuire aux relations avec les fournisseurs. 4. « Maintenir une réserve de trésorerie saine » en conservant en permanence à la banque des liquidités suffisantes pour couvrir 3 à 6 mois de coûts d’exploitation, afin de faire face aux imprévus.
Q296 · 如果我的药房接受医疗券或保险公司的直接结算，这在财务处理上有什么需要注意的？独立链接
Accepter des bons médicaux ou pratiquer le tiers payant avec des compagnies d’assurance constitue un bon moyen d’attirer des clients, mais exige une attention particulière sur le plan financier : 1. « Augmentation des créances clients » : contrairement aux paiements comptant, vous devez présenter une demande au gouvernement, dans le cadre du programme de bons médicaux, ou à la compagnie d’assurance afin de percevoir les sommes dues. Cette procédure peut prendre plusieurs semaines, voire plusieurs mois, et mobiliser votre trésorerie. 2. « Travail administratif supplémentaire » : une personne doit être chargée de traiter et de vérifier ces factures, de s’assurer qu’elles ne comportent pas d’erreurs et de suivre les remboursements. 3. « Risque potentiel de créances irrécouvrables » : si les documents soumis ne répondent pas aux exigences ou si un différend survient au sujet des conditions de la compagnie d’assurance, une partie des sommes pourrait ne pas être recouvrée. Vous devez créer dans votre système comptable un sous-compte dédié aux créances clients pour gérer ces sommes.
Q297 · 在香港，药品经营企业处置过期或不合格药品，其相关的财务成本和程序是怎样的？独立链接
À Hong Kong, l'élimination des médicaments périmés ou non conformes est une procédure strictement réglementée et payante. Vous devez les traiter comme des « déchets chimiques » et les confier à un collecteur de déchets titulaire d'une licence spécifique délivrée par l'Environmental Protection Department (EPD). Les coûts financiers comprennent principalement : 1. les « frais de collecte et de transport », facturés par le collecteur en fonction du poids ou du volume des déchets ; 2. les « frais de traitement », qui peuvent être élevés car des méthodes spéciales, comme l'incinération, peuvent être nécessaires selon la nature chimique des médicaments ; 3. les « frais administratifs », correspondant au personnel nécessaire pour isoler, consigner et organiser l'élimination de ces déchets. Dans les états financiers, la valeur comptable des médicaments mis au rebut doit être entièrement passée en perte (Write-off) et comptabilisée comme une perte d'exploitation de la période.
Q298 · 如果我计划未来将公司出售或寻求上市，在财务规划上需要从早期就注意哪些方面？独立链接
Si vous envisagez une stratégie de sortie à long terme, par exemple une acquisition ou une introduction en bourse (IPO), vous devez appliquer les normes les plus élevées en matière de planification et de gestion financières dès la création de la société. Les principaux points à prendre en compte sont les suivants : 1. « Des comptes clairs et conformes » : faites appel à un cabinet comptable réputé afin que chaque écriture soit claire et conforme et résiste à l'examen le plus rigoureux dans le cadre d'une due diligence. 2. « Des contrôles internes solides » : établissez et appliquez des procédures rigoureuses de contrôle interne couvrant tous les aspects, notamment les achats, les ventes, les stocks et les approbations financières. 3. « Un historique de conformité irréprochable » : veillez à conserver un dossier vierge en matière fiscale, sociale et de réglementation des médicaments, sans aucune infraction majeure. 4. « Une structure actionnariale claire » : évitez les montages actionnariaux complexes et opaques.
Q299 · 在制定年度预算时，我应该采用“增量预算”还是“零基预算”的方法？独立链接
Pour établir un budget annuel, vous pouvez choisir différentes méthodes, les plus courantes étant le « budget incrémental » et le « budget à base zéro ». Le « budget incrémental » (Incremental Budgeting) consiste à partir du budget ou des dépenses réelles de l’année précédente et à y apporter de petits ajustements en fonction des évolutions prévues, telles que l’inflation ou la croissance de l’activité. Cette méthode est simple et rapide ; elle convient aux entreprises établies dont le modèle d’affaires est stable et l’environnement évolue peu. Le « budget à base zéro » (Zero-Based Budgeting, ZBB) exige que chaque service ou poste de dépense reparte de « zéro » à chaque nouveau cycle budgétaire et justifie à nouveau sa nécessité et sa pertinence. Cette méthode est plus complexe et plus longue, mais elle permet d’éviter efficacement le gaspillage des ressources. Elle convient aux sociétés qui doivent maîtriser leurs coûts en profondeur ou restructurer leurs activités.
Q300 · 作为药品公司的创始人，我应该给自己发多少薪水？这在财务和税务上有什么讲究？独立链接
En tant que fondateur, fixer votre propre salaire est une décision qui doit concilier vos besoins personnels, les intérêts de l’entreprise et les conséquences fiscales. Le principe essentiel est celui du « caractère raisonnable ». À des fins fiscales, la rémunération que vous vous versez est considérée comme une charge d’exploitation de l’entreprise et peut être déduite de ses bénéfices imposables. Toutefois, cette déduction suppose que le montant soit « raisonnable », c’est-à-dire conforme aux responsabilités que vous assumez en tant que dirigeant de l’entreprise, aux niveaux de rémunération du secteur et à la capacité financière de celle-ci. Si votre salaire est excessif et dépasse largement les niveaux du marché, le fisc peut contester son caractère raisonnable et considérer la partie excédentaire comme une « distribution de bénéfices déguisée », qu’il ne permettra alors pas de déduire en tant que charge.