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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

À Hong Kong, quels sont les coûts financiers et les procédures liés à l'élimination des médicaments périmés ou non conformes par les entreprises pharmaceutiques ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q297 · Catégorie F : Frais, budget et planification financière (Q251-Q300)
À Hong Kong, l'élimination des médicaments périmés ou non conformes est une procédure strictement réglementée et payante. Vous devez les traiter comme des « déchets chimiques » et les confier à un collecteur de déchets titulaire d'une licence spécifique délivrée par l'Environmental Protection Department (EPD). Les coûts financiers comprennent principalement : 1. les « frais de collecte et de transport », facturés par le collecteur en fonction du poids ou du volume des déchets ; 2. les « frais de traitement », qui peuvent être élevés car des méthodes spéciales, comme l'incinération, peuvent être nécessaires selon la nature chimique des médicaments ; 3. les « frais administratifs », correspondant au personnel nécessaire pour isoler, consigner et organiser l'élimination de ces déchets. Dans les états financiers, la valeur comptable des médicaments mis au rebut doit être entièrement passée en perte (Write-off) et comptabilisée comme une perte d'exploitation de la période.

📘 Références réglementaires

En vertu du Règlement sur l’élimination des déchets (déchets chimiques) (général) (chapitre 354C), toute personne qui produit des déchets chimiques doit s’enregistrer en tant que « producteur de déchets » et faire appel à un collecteur agréé pour éliminer ces déchets conformément aux exigences du Département de la protection de l’environnement. Toute élimination inappropriée constitue une infraction pénale.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous vous recommandons de conclure un contrat de service à long terme avec un collecteur de déchets chimiques titulaire d’une licence et jouissant d’une bonne réputation. En parallèle, établissez en interne une procédure opératoire normalisée (SOP) claire pour la destruction des médicaments, afin que chaque étape — identification, mise à l’écart, consignation et remise finale — soit documentée et vérifiable en cas d’inspection du Department of Health ou du Department of Environmental Protection.

📕 Avertissement sur les risques

Jeter négligemment des médicaments périmés est extrêmement dangereux et irresponsable. Si cela est découvert, vous vous exposez non seulement à des poursuites et à de lourdes amendes de la part de l’Environmental Protection Department, mais risquez également de voir votre licence révoquée par le Department of Health pour violation de la réglementation sur les médicaments. Ce genre d’« économie » peut vous coûter bien plus que vous ne pouvez vous le permettre.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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