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HONG KONG DRUG LICENSING

在香港,药品经营企业处置过期或不合格药品,其相关的财务成本和程序是怎样的?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q297 · F类:费用、预算与财务规划(Q251-Q300)
在香港,处置过期或不合格药品是一项有严格规定且产生费用的程序。您必须将这些药品作为“化学废物”交由持有环境保护署(EPD)颁发的专门牌照的废物收集商进行处理。财务成本主要包括:1. “收集与运输费”,废物收集商会根据废物的重量或体积收取费用。2. “处理费”,根据药品的化学性质,可能需要采用焚烧等特殊方法处理,费用较高。3. “行政成本”,您需要投入人力来隔离、记录和安排这些废物的处置。在财务报表上,这些已报废药品的账面价值需要被完全撇账(Write-off),计入当期的运营亏损。

📘 监管依据

根据《废物处置(化学废物)(一般)规例》(第354C章),任何产生化学废物的人士都必须登记为“废物产生者”,并委托持牌收集商以符合环保署要求的方式处置废物。不当处置属于刑事罪行。

📗 唐生建议

我们建议您与一家信誉良好的持牌化学废物收集商签订长期服务合约。同时,在内部建立一套清晰的药品销毁SOP(标准作业程序),确保从识别、隔离、记录到最终交接的全过程都有据可查,以备卫生署或环保署检查。

📕 风险提示

随意丢弃过期药品是极其危险和不负责任的行为。一旦被发现,您不仅会面临环保署的检控和高额罚款,更可能因为违反药品管理规定而被卫生署吊销牌照。这种“节省”成本的方式,其代价是您无法承受的。

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