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在香港,藥品經營企業處置過期或不合格藥品,其相關的財務成本和程序是怎樣的?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q297 · F類:費用、預算與財務規劃(Q251-Q300)
在香港,處置過期或不合格藥品是一項有嚴格規定且產生費用的程序。您必須將這些藥品作為“化學廢物”交由持有環境保護署(EPD)頒發的專門牌照的廢物收集商進行處理。財務成本主要包括:1. “收集與運輸費”,廢物收集商會根據廢物的重量或體積收取費用。2. “處理費”,根據藥品的化學性質,可能需要採用焚燒等特殊方法處理,費用較高。3. “行政成本”,您需要投入人力來隔離、記錄和安排這些廢物的處置。在財務報表上,這些已報廢藥品的賬面價值需要被完全撇賬(Write-off),計入當期的運營虧損。

📘 監管依據

根據《廢物處置(化學廢物)(一般)規例》(第354C章),任何產生化學廢物的人士都必須登記為“廢物產生者”,並委託持牌收集商以符合環保署要求的方式處置廢物。不當處置屬於刑事罪行。

📗 唐生建議

我們建議您與一家信譽良好的持牌化學廢物收集商簽訂長期服務合約。同時,在內部建立一套清晰的藥品銷燬SOP(標準作業程序),確保從識別、隔離、記錄到最終交接的全過程都有據可查,以備衞生署或環保署檢查。

📕 風險提示

隨意丟棄過期藥品是極其危險和不負責任的行為。一旦被發現,您不僅會面臨環保署的檢控和高額罰款,更可能因為違反藥品管理規定而被衞生署吊銷牌照。這種“節省”成本的方式,其代價是您無法承受的。

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