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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Puis-je stocker des médicaments ailleurs qu’à l’adresse titulaire de la licence, par exemple dans un mini-entrepôt ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q437 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Absolument pas. En vertu du droit de Hong Kong, tous les médicaments réglementés, qu’il s’agisse de médicaments occidentaux ou de préparations médicinales chinoises, doivent être stockés dans les locaux titulaires d’une licence et approuvés par l’autorité réglementaire, dont l’adresse figure sur la licence. Les installations de ces locaux — contrôle de la température et de l’humidité, systèmes de sécurité, protection incendie, etc. — ont fait l’objet d’un examen rigoureux afin de garantir la qualité et la sécurité des médicaments. Tout lieu de stockage extérieur non approuvé, tel qu’un bureau, un logement ou un mini-entrepôt, ne répond pas aux exigences légales de stockage. Y entreposer des médicaments constitue une infraction grave.

📘 Références réglementaires

Les Good Distribution Practice (GDP) for Wholesale Dealers et les lignes directrices relatives aux GMP applicables aux préparations médicinales chinoises prévoient toutes deux des règles strictes selon lesquelles les médicaments doivent être stockés dans des locaux dûment qualifiés.

📗 Recommandations de Drew Tang

Si la capacité de votre entrepôt agréé est insuffisante, la seule solution légale consiste à demander l'agrandissement des locaux enregistrés au titre de la licence actuelle ou à demander l'agrément d'un nouvel entrepôt admissible. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited peut vous aider à trouver un espace de stockage adapté et à mener à bien la procédure de demande ou de modification de licence.

📕 Avertissement sur les risques

Stocker des médicaments dans un lieu non approuvé met non seulement leur qualité en péril, mais peut aussi, si cela est découvert, amener les autorités de réglementation à penser que vous cherchez à dissimuler ou à distribuer des médicaments d'origine inconnue, ce qui entraînerait une grave crise de confiance et des mesures disciplinaires.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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