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我是否可以將藥品存放在持牌地址以外的地方,例如迷你倉?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q437 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
絕對不可以。所有受規管的藥品,無論是西藥還是中成藥,都必須儲存在牌照上列明的、經監管機構批准的持牌處所內。這些持牌處所的設施,包括溫度控制、濕度控制、保安系統、防火措施等,都經過了嚴格的審查,以確保藥品的質量和安全。任何未經批准的外部存儲地點,例如辦公室、住宅或迷你倉,都不符合法定的儲存要求。將藥品存放在這些地方是嚴重的違規行為。

📘 監管依據

《藥物批發商的良好分銷規範》(GDP)和中成藥GMP等指引,都嚴格規定了藥品的儲存必須在合資格的處所內進行。

📗 唐生建議

如果您的持牌倉庫容量不足,唯一的合法解決方案是申請擴大現有持牌處所的面積,或申請一個新的、合資格的持牌倉庫。我們仁港永勝可以協助您尋找合適的倉儲空間並完成牌照申請或變更程序。

📕 風險提示

在未經批准的地點存放藥品,不僅使藥品質量面臨風險,更嚴重的是,一旦被發現,監管機構可能會認為您試圖隱藏或分銷來源不明的藥品,從而引發非常嚴重的信任危機和紀律處分。

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