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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Un changement d’actionnariat est intervenu dans la société détentrice de ma licence de grossiste en préparations médicinales chinoises. Dois-je le déclarer au Chinese Medicine Council (CMRO) ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q405 · Catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450)
Oui, c’est absolument nécessaire. Dès qu’un changement intervient dans les administrateurs ou la structure de l’actionnariat de la société titulaire d’une licence de grossiste en préparations médicinales chinoises, vous devez en informer par écrit le Chinese Medicines Board, qui relève du Chinese Medicine Council, dans les 28 jours suivant le changement. Vous devez fournir une description détaillée du changement, notamment les pièces d’identité des anciens et nouveaux administrateurs ou actionnaires ainsi que toute modification de la répartition des participations. Bien qu’un changement d’actionnariat ne nécessite pas nécessairement une approbation préalable, sa déclaration a posteriori est obligatoire. Le Chinese Medicines Board évaluera si le changement affecte le contrôle et la gestion effectifs de la société afin de s’assurer qu’elle remplit toujours les conditions requises pour conserver sa licence.

📘 Références réglementaires

En vertu des règlements subsidiaires de l’Ordonnance sur la médecine chinoise (Cap. 549), le titulaire d’une licence est tenu de déclarer à l’organisme de réglementation tout changement important du contrôle de la société.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant toute opération de changement d’actionnariat, il est conseillé de demander un avis professionnel. Nous vous aiderons à évaluer si les antécédents des nouveaux actionnaires risquent de susciter des préoccupations réglementaires et à vérifier l’exactitude de tous les documents de déclaration, afin d’éviter tout contrôle inutile dû à une déclaration incorrecte.

📕 Avertissement sur les risques

Si vous ne faites pas votre déclaration dans les délais ou fournissez de fausses informations, le Chinese Medicine Council est habilité à prendre des mesures disciplinaires à l'égard de votre licence, notamment à adresser un avertissement, à suspendre la licence ou, dans les cas extrêmes, à la révoquer.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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