香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

我的中成藥批發商牌照持牌公司發生了股權變更,是否需要向中醫藥管理委員會(CMRO)申報?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q405 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
是的,絕對需要。當中成藥批發商的持牌公司其董事或股東結構發生任何變更時,您必須在變更發生後的28天內,以書面形式通知中醫藥管理委員會轄下的中藥組。您需要提交詳細的變更説明,包括新舊董事/股東的身份證明文件、持股比例變化等。雖然股權變更本身不一定需要事先批准,但事後申報是強制性的。中藥組會評估變更是否會影響公司的有效控制和管理,以確保其仍然符合持牌資格。

📘 監管依據

根據《中醫藥條例》(Cap. 549)的附屬法例,持牌人有責任向規管機構申報公司控制權的任何重大變更。

📗 唐生建議

在進行任何股權變更交易前,建議諮詢專業意見。我們會幫助您評估新股東背景是否可能引發監管疑慮,並確保所有申報文件準確無誤,避免因申報不當而引起不必要的審查。

📕 風險提示

如果未能按時申報或提供虛假信息,中醫藥管理委員會有權對您的牌照採取紀律處分,包括髮出警告信、暫停牌照,甚至在極端情況下撤銷牌照。

返回 I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗