はい、必ず必要です。中成薬卸売業者のライセンス保有会社で取締役または株主構成に変更があった場合、変更発生日から28日以内に、香港中医薬管理委員会傘下の中薬組へ書面で通知しなければなりません。新旧取締役・株主の身分証明書類、持株比率の変更など、変更の詳細を提出する必要があります。株式・持分の変更そのものについて事前承認が必要とは限りませんが、事後の届出は義務です。中薬組は、その変更が会社の実効的な支配および管理に影響するかを評価し、会社が引き続きライセンス保有資格を満たしていることを確認します。
香港の医薬品ライセンス
中成薬卸売のライセンス保有会社で株式・持分の変更がありました。中医薬管理委員会(CMRO)に届け出る必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
