Comment garantir le respect des exigences de température durant le transport des médicaments nécessitant la chaîne du froid ?

Pour garantir le respect des températures de transport des médicaments sous chaîne du froid (Cold Chain), une méthode systématique de validation et de surveillance est nécessaire. Vous devez d’abord procéder à une « validation du transport » (Transport Validation). Vous devez ainsi démontrer que l’itinéraire, la solution d’emballage (par exemple, une glacière et des accumulateurs de froid) et les moyens de transport choisis permettent de maintenir les médicaments dans la plage de température spécifiée, généralement entre 2 et 8 °C, même dans les pires conditions (par exemple, lors des journées les plus chaudes de l’été et pendant la durée de transport la plus longue). Cette démonstration est généralement réalisée au moyen d’un transport réel ou simulé, avec plusieurs enregistreurs de température placés dans le conteneur de transport. Ensuite, à chaque transport réel, des enregistreurs de température indépendants et étalonnés doivent surveiller la cargaison en continu. À la réception, le destinataire doit vérifier immédiatement les relevés de température et ne peut accepter la cargaison qu’après avoir confirmé que la température est restée conforme pendant tout le transport. Tout dépassement de température doit faire l’objet d’une enquête en tant que déviation.