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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment assurer efficacement la lutte antiparasitaire dans notre entrepôt de médicaments ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q371 · Catégorie H : exploitation sous licence et surveillance courante (Q351-Q400)
Une lutte antiparasitaire efficace est essentielle pour éviter la contamination des médicaments et maintenir l’hygiène de l’environnement de stockage. Vous devez mettre en place un programme intégré de gestion des nuisibles. Cela ne se résume pas à disposer quelques pièges à souris. Le programme doit comprendre : premièrement, des mesures préventives, qui constituent l’aspect le plus important ; elles incluent le maintien en bon état de la structure du bâtiment, l’obturation de toutes les voies d’entrée potentielles des nuisibles (telles que les trous dans les murs et les interstices des portes et fenêtres), la propreté des locaux et de leurs abords, ainsi que l’élimination des sources de nourriture et de l’eau stagnante. Deuxièmement, l’inspection et la surveillance : des inspections régulières doivent être effectuées par du personnel formé ou une entreprise spécialisée dans la lutte antiparasitaire ; des dispositifs de surveillance (tels que des plaques engluées et des pièges à souris) doivent être placés aux endroits stratégiques (par exemple, les entrées et les angles des murs), et leur emplacement doit être reporté sur un plan. Troisièmement, le traitement et les rapports : dès que des signes d’activité parasitaire sont constatés, des mesures appropriées, ne présentant aucun risque de contamination des médicaments, doivent être prises immédiatement et consignées. Toutes les activités d’inspection, de surveillance et de traitement doivent faire l’objet de dossiers détaillés indiquant les dates, les constatations, les mesures prises et le responsable.

📘 Références réglementaires

Le Code of Practice for Licensed Wholesale Dealers et les lignes directrices GMP énoncent tous deux des exigences claires concernant l’hygiène des locaux. Ils soulignent qu’il faut prendre des mesures pour empêcher l’entrée d’insectes, de rongeurs et d’autres animaux afin de protéger les médicaments contre toute contamination.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de conclure un contrat de service annuel avec une entreprise spécialisée de lutte antiparasitaire jouissant d'une bonne réputation et expérimentée dans les entrepôts de médicaments ou de produits alimentaires. Elle peut fournir des services spécialisés ainsi que des rapports complets et des analyses de tendances conformes aux exigences réglementaires. Lorsque vous choisissez des insecticides ou des rodenticides, assurez-vous qu'ils sont autorisés et que leur type ne présente aucun risque de contamination des médicaments.

📕 Avertissement sur les risques

Les signes de nuisibles (tels que des excréments ou des traces de morsure) constituent l’un des « défauts critiques » auxquels les inspecteurs du Department of Health accordent une attention particulière. La découverte d’une activité de nuisibles dans une zone de stockage de médicaments peut entraîner la présomption de contamination de tous les médicaments de cette zone, qui devront alors être mis en quarantaine et détruits. Il ne s’agit pas seulement d’une perte financière, mais aussi d’un grave revers pour votre système de management de la qualité.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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